Przeciwwskazania
Duloxetine +pharma 30 mg

Duloxetine +pharma, dostępna w postaci kapsułek dojelitowych twardych o dawkach 30 mg i 60 mg, zawiera duloksetynę w formie chlorowodorku i posiada szereg istotnych przeciwwskazań klinicznych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na duloksetynę lub substancje pomocnicze, w tym sacharozę (30 mg kapsułki zawierają 52,38–70,92 mg sacharozy, a 60 mg kapsułki 104,74–141,83 mg), co jest istotne u osób z nietolerancją tego cukru. Nie należy stosować duloksetyny jednocześnie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia jej funkcji, gdyż metabolizm duloksetyny odbywa się głównie w wątrobie, a jej niewydolność może prowadzić do kumulacji leku i zwiększenia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Duloxetine +pharma, w postaci kapsułek dojelitowych, twardych (30 mg i 60 mg), zawierających duloksetynę w postaci chlorowodorku, posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed wdrożeniem leczenia. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Duloxetine +pharma nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na duloksetynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że kapsułki zawierają znaczące ilości sacharozy (30 mg kapsułki zawierają od 52,38 do 70,92 mg sacharozy, natomiast 60 mg kapsułki zawierają od 104,74 do 141,83 mg sacharozy), co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tego cukru.234

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy

Duloksetyna nie może być stosowana jednocześnie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Połączenie to stwarza ryzyko wystąpienia poważnych, potencjalnie zagrażających życiu interakcji, w tym zespołu serotoninowego. Lekarz powinien upewnić się, że pacjent nie przyjmuje równocześnie leków z tej grupy.5

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Duloxetine +pharma jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby powodującą zaburzenia jej czynności. Duloksetyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z niewydolnością tego narządu może dochodzić do kumulacji leku w organizmie, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.6

Interakcje z silnymi inhibitorami CYP1A2

Przeciwwskazane jest stosowanie produktu leczniczego Duloxetine +pharma w skojarzeniu z silnymi inhibitorami enzymu CYP1A2, takimi jak:

Jednoczesne podawanie tych produktów z duloksetyną powoduje znaczące zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i zwiększenia toksyczności leku.7

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Lek Duloxetine +pharma jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. U takich pacjentów wydalanie duloksetyny i jej metabolitów jest znacząco upośledzone, co prowadzi do kumulacji leku w organizmie i zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.<sup data-drug="Duloxetine +pharma" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 8

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze

Rozpoczynanie leczenia produktem Duloxetine +pharma jest przeciwwskazane u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Wynika to z ryzyka wystąpienia przełomu nadciśnieniowego, który stanowi stan zagrożenia życia. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym należy najpierw uzyskać odpowiednią kontrolę ciśnienia, a dopiero potem rozważyć włączenie duloksetyny.9

Szczególna uwaga na postać farmaceutyczną

Należy pamiętać, że Duloxetine +pharma dostępna jest w formie kapsułek dojelitowych twardych, w dwóch dawkach: 30 mg i 60 mg. Kapsułki 30 mg mają nieprzezroczysty biały korpus z żółtym nadrukiem „30 mg” oraz nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z żółtym nadrukiem „DLX”. Kapsułki 60 mg natomiast składają się z nieprzezroczystego zielonego korpusu z białym nadrukiem „60 mg” oraz nieprzezroczystego, niebieskiego wieczka z białym nadrukiem „DLX”. Ta charakterystyczna budowa może pomóc w identyfikacji leku, co jest istotne przy rozważaniu przeciwwskazań i możliwych interakcji.1011

Zestawienie bezwzględnych przeciwwskazań dla leku Duloxetine +pharma

Przeciwwskazanie Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość na duloksetynę lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej, w tym reakcji anafilaktycznej
Jednoczesne stosowanie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi IMAO Ryzyko zespołu serotoninowego i innych poważnych interakcji
Choroba wątroby powodująca zaburzenia jej czynności Zaburzony metabolizm duloksetyny prowadzący do kumulacji leku
Stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna) Znaczący wzrost stężenia duloksetyny w osoczu zwiększający ryzyko działań niepożądanych
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) Zaburzone wydalanie duloksetyny i jej metabolitów
Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze Ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl