Dawkowanie i sposób podawania
Duloxetine +pharma 30 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Duloxetine +pharma

Duloxetine +pharma jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych o dawkach 30 mg i 60 mg, zawierających substancję czynną duloksetynę (w postaci chlorowodorku). Prawidłowe dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz występowania ewentualnych chorób współistniejących czy zaburzeń czynności narządów wewnętrznych.¹

Dawkowanie w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych

W przypadku pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej oraz dawki podtrzymującej wynoszącej 60 mg raz na dobę. Lek może być przyjmowany zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami. Chociaż w badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek do 120 mg na dobę, nie uzyskano jednoznacznych dowodów klinicznych wskazujących na korzyści ze zwiększania dawki u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dawkę początkową 60 mg.²

Odpowiedź terapeutyczną obserwuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach leczenia. Po uzyskaniu stabilnej odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne, zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, co ma na celu zapobieganie nawrotom depresji. U pacjentów z wywiadem nawracających epizodów dużej depresji, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną, należy rozważyć długoterminowe leczenie podtrzymujące w dawce od 60 do 120 mg na dobę.³

Dawkowanie w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych

W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę i może być przyjmowana z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. W przypadku braku dostatecznej odpowiedzi klinicznej należy zwiększyć dawkę do 60 mg raz na dobę, co stanowi standardową dawkę podtrzymującą dla większości pacjentów.⁴

U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi, zaleca się stosowanie wyższej dawki początkowej i podtrzymującej wynoszącej 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność dawek do 120 mg na dobę. U pacjentów z niedostateczną odpowiedzią na dawkę 60 mg można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Modyfikację dawkowania należy prowadzić w oparciu o uzyskaną odpowiedź na leczenie oraz tolerancję produktu. Po uzyskaniu stabilnej odpowiedzi terapeutycznej zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom zaburzeń lękowych.⁵

Dawkowanie w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej

W przypadku bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej zalecana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami. Mimo że w badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych, do maksymalnie 120 mg na dobę (podawanych w równych dawkach podzielonych), należy pamiętać o znacznej zmienności osobniczej stężenia duloksetyny w osoczu. Z tego powodu u niektórych pacjentów nieodpowiadających na dawkę 60 mg zwiększenie dawki może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne.⁶

Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 miesiącach terapii. Jeżeli w tym czasie nie uzyskano odpowiedniej początkowej odpowiedzi klinicznej, osiągnięcie lepszych wyników w dalszym przebiegu leczenia jest mało prawdopodobne. Istotne jest regularne ocenianie korzyści z leczenia, które powinno być przeprowadzane nie rzadziej niż co 3 miesiące.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Również w przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat oraz bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w tych grupach wiekowych.⁸

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie zaleca się dostosowywania dawkowania jedynie ze względu na wiek pacjenta. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas stosowania duloksetyny w tej grupie wiekowej, zwłaszcza przy podawaniu dawki 120 mg na dobę u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi, ze względu na ograniczone dane kliniczne.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Duloksetyny nie wolno stosować u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki. Duloksetyny nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).<sup data-drug="Duloxetine +pharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min). […] Nie wolno stosować duloksetyny u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 11

Przerwanie leczenia

Należy bezwzględnie unikać nagłego przerwania stosowania duloksetyny. W przypadku kończenia leczenia dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów z odstawienia. Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia pojawią się objawy nietolerowane przez pacjenta, można rozważyć powrót do wcześniej stosowanej dawki, a następnie kontynuować stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie.¹²

Sposób podawania

Duloxetine +pharma jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułki dojelitowe twarde dostępne są w dawkach 30 mg i 60 mg.¹³

Szczegółowy schemat dawkowania duloksetyny

Kapsułki dojelitowe twarde Duloxetine +pharma można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Należy informować pacjentów o konieczności przestrzegania zaleconego schematu dawkowania oraz konsultowania z lekarzem wszelkich zmian w sposobie przyjmowania leku, szczególnie dotyczących przerwania leczenia.¹⁴