Skład jakościowy i ilościowy leku Duloxetine +pharma

Duloxetine +pharma jest dostępny w dwóch dawkach w postaci kapsułek dojelitowych twardych: 30 mg oraz 60 mg. Substancją czynną preparatu jest duloksetyna w postaci chlorowodorku. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 30 mg lub 60 mg substancji czynnej.¹

Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – sacharozę. W kapsułkach 30 mg zawartość sacharozy wynosi od 52,38 do 70,92 mg, natomiast w kapsułkach 60 mg – od 104,74 do 141,83 mg.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład kapsułek Duloxetine +pharma wchodzą następujące substancje pomocnicze zawarte w zawartości kapsułki:³

• Sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą)
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer 1:1, dyspersja 30% (Eudragit L30D55)
• Hypromeloza
• Sacharoza
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Talk
• Trietylu cytrynian
• Plasacryl T20 (zawierający glicerylu stearynian, trietylu cytrynian, polisorbat 80, wodę)

Skład osłonki kapsułki

Osłonka kapsułki różni się w zależności od dawki leku.⁴

Postać farmaceutyczna leku Duloxetine +pharma

Produkt leczniczy Duloxetine +pharma występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Forma dojelitowa oznacza, że kapsułka została zaprojektowana tak, aby uwolnić swoją zawartość dopiero w jelitach, co chroni substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka.⁵

Wygląd kapsułki 30 mg

Kapsułka Duloxetine +pharma 30 mg to twarda kapsułka żelatynowa w rozmiarze 3, o charakterystycznym wyglądzie: nieprzezroczysty biały korpus z żółtym nadrukiem „30 mg” oraz nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z żółtym nadrukiem „DLX”.⁶

Wygląd kapsułki 60 mg

Kapsułka Duloxetine +pharma 60 mg to twarda kapsułka żelatynowa w rozmiarze 1, składająca się z nieprzezroczystego zielonego korpusu z białym nadrukiem „60 mg” oraz nieprzezroczystego, niebieskiego wieczka z białym nadrukiem „DLX”.⁷

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Duloxetine +pharma jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PCTFE/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁸

Dostępne wielkości opakowań

Duloxetine +pharma w dawce 30 mg oraz 60 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98 i 100 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Przechowywanie

Dla produktu leczniczego Duloxetine +pharma nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Duloxetine +pharma nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹