Skład i postać leku
Depratal 60 mg

Pełny skład leku Depratal, jego postać oraz forma podania

Depratal jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych w dwóch dawkach: 30 mg oraz 60 mg. Lek zawiera substancję czynną duloksetynę, która występuje w postaci chlorowodorku. Precyzyjne poznanie składu, postaci farmaceutycznej oraz formy podania leku jest kluczowe dla prawidłowego przepisywania i stosowania tego produktu leczniczego w praktyce klinicznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Lek Depratal jest dostępny w dwóch dawkach, różniących się zawartością substancji czynnej i pomocniczych:

• Depratal 30 mg: Każda tabletka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu jest cukier prasowalny, którego zawartość może wynosić do 100 mg w jednej tabletce.²
• Depratal 60 mg: Każda tabletka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). W tej dawce zawartość cukru prasowalnego jako substancji pomocniczej o znanym działaniu może wynosić do 200 mg w jednej tabletce.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Depratal zawierają następujące substancje pomocnicze, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki:⁴

Postać farmaceutyczna

Depratal występuje w postaci tabletek dojelitowych. Tabletki dojelitowe charakteryzują się specjalnym powleczeniem zapewniającym ochronę substancji czynnej przed działaniem kwasu żołądkowego, dzięki czemu substancja czynna uwalniana jest dopiero w jelicie cienkim.⁵

Morfologiczna charakterystyka tabletek w zależności od dawki:

• Depratal 30 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 7,0-7,5 mm, z wytłoczonym na jednej stronie symbolem ” )”.⁶
• Depratal 60 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 10,0-10,5 mm.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Depratal jest dostępny w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Oferowane są następujące wielkości opakowań: 7, 28 lub 56 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Dla produktu Depratal nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Depratal wynosi 30 miesięcy.¹⁰

Informacje dodatkowe

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, dla leku Depratal nie określono takich przypadków.¹¹

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²