Profil bezpieczeństwa leku
Depratal 60 mg
Produkt Depratal, zawierający duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że duloksetyna przenika do mleka w bardzo niskim stężeniu. Pacjenci powinni być również ostrzeżeni o możliwości wystąpienia sedacji i zawrotów głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działania niepożądane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Depratal w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka ludzkiego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania u dzieci karmionych piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania produktu Depratal może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni być poinformowani, aby w razie wystąpienia tych objawów unikali prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Depratalu z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się dostosowania dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu wyższych dawek (120 mg na dobę), dla których istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. U osób starszych mogą występować dodatkowe czynniki ryzyka działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Depratalu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Depratalu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Depratal w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka ludzkiego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania u dzieci karmionych piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania produktu Depratal może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni być poinformowani, aby w razie wystąpienia tych objawów unikali prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Depratalu z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się dostosowania dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu wyższych dawek (120 mg na dobę), dla których istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. U osób starszych mogą występować dodatkowe czynniki ryzyka działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie Depratalu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie Depratalu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania