Dawkowanie i sposób podawania
Depratal 60 mg

Dawkowanie leku Depratal

Lek Depratal (duloksetyna) dostępny jest w postaci tabletek dojelitowych, w dawkach 30 mg i 60 mg. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania do stosowania i indywidualnych potrzeb pacjenta. Poniżej przedstawione są szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego i przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w dużych zaburzeniach depresyjnych

W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych zaleca się stosowanie dawki początkowej oraz dawki podtrzymującej wynoszącej 60 mg raz na dobę. Lek może być przyjmowany zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami. Nie wykazano klinicznie istotnych korzyści ze stosowania dawek większych niż 60 mg na dobę, choć w badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek do maksymalnie 120 mg na dobę.²

Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach terapii. Po uzyskaniu odpowiedzi na leczenie zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby. U pacjentów z historią nawracających epizodów dużej depresji, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną, należy rozważyć długotrwałe leczenie dawką od 60 do 120 mg na dobę.³

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

W przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych, zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę i może być przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami. Jeśli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, dawkę należy zwiększyć do 60 mg raz na dobę, co stanowi typową dawkę podtrzymującą dla większości pacjentów.⁴

U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi, zaleca się stosowanie wyższej dawki początkowej i podtrzymującej – 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych oceniano również skuteczność dawek do 120 mg na dobę. U pacjentów, u których odpowiedź na leczenie dawką 60 mg jest niewystarczająca, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Zwiększanie dawki powinno być uzależnione od uzyskanej odpowiedzi terapeutycznej i tolerancji leku przez pacjenta.⁵

Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie, zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom.⁶

Dawkowanie w bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej

W leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej, dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę. Lek może być przyjmowany podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano również bezpieczeństwo stosowania większych dawek, do maksymalnie 120 mg na dobę, podawanych w równych dawkach podzielonych.⁷

Ze względu na dużą zmienność osobniczą w stężeniu duloksetyny w osoczu, u niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 miesiącach leczenia – po tym okresie u pacjentów bez wystarczającej początkowej odpowiedzi klinicznej mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników.⁸

Korzyści z leczenia powinny być oceniane regularnie, nie rzadziej niż co 3 miesiące.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania wyłącznie ze względu na wiek pacjenta. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania leku Depratal u osób w podeszłym wieku, szczególnie w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych lub uogólnionych zaburzeń lękowych przy podawaniu dawki 120 mg na dobę, dla której dostępne dane są ograniczone.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min). Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).¹²

Dzieci i młodzież: Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. Nie badano również bezpieczeństwa stosowania i skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej w populacji pediatrycznej.¹³

Przerwanie leczenia

Należy bezwzględnie unikać nagłego przerwania stosowania produktu leczniczego Depratal. W przypadku zakończenia leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę produktu leczniczego w ciągu przynajmniej 1 do 2 tygodni, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nie do zniesienia dla pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie.¹⁴

Sposób podawania leku Depratal

Lek Depratal przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki dojelitowe mogą być przyjmowane zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi poszczególnych wskazań.¹⁵

Tabela dawkowania leku Depratal

Przeciwwskazania do stosowania leku Depratal:

• Pacjenci z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby¹⁶
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)¹⁷
• Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych¹⁸