Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml

Fulwestrant jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. U pacjentek w podeszłym wieku nie wymaga modyfikacji dawkowania i może być stosowany na takich samych zasadach jak u dorosłych. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawka nie wymaga korekty przy klirensie kreatyniny ≥30 ml/min, jednak u pacjentek z klirensem <30 ml/min zaleca się ostrożność ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Podobnie, u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność z uwagi na potencjalne zwiększenie ekspozycji na lek; stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak piersi miejscowo zaawansowany
  2. rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2
  3. rak piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi
  4. rak piersi z przerzutami
Substancja czynna
  1. fulwestrant
Kategoria leku
  1. antyestrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. modulatory receptora estrogenowego

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fulwestrantu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wskazano, że należy przerwać karmienie piersią po rozpoczęciu leczenia fulwestrantem. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura, a ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie u kobiet karmiących piersią jest zabronione.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często zgłaszano astenie (osłabienie), dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fulwestrantu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W sekcji dawkowania wskazano, że zalecana dawka dotyczy również pacjentek w podeszłym wieku. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co oznacza, że lek można stosować u seniorów na takich samych zasadach jak u dorosłych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie badano skuteczności i bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie fulwestrantu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Należy przerwać karmienie piersią po rozpoczęciu leczenia. Fulwestrant przenika do mleka samic szczura, a ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie u kobiet karmiących piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często zgłaszano astenie (osłabienie), dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych w dokumentach źródłowych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fulwestrantu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Zalecana dawka dotyczy również pacjentek w podeszłym wieku. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co oznacza, że lek można stosować u seniorów na takich samych zasadach jak u dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie badano skuteczności i bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: