Wskazania do stosowania
Fulvestrant Reddy 250 mg

Wskazania lecznicze Fulvestrantu

Fulvestrant Reddy jest lekiem hormonalnym stosowanym w leczeniu określonych typów raka piersi u kobiet po menopauzie. Lek zawiera substancję czynną fulwestrant w dawce 250 mg w ampułko-strzykawce, co odpowiada 50 mg fulwestrantu na 1 ml roztworu do wstrzykiwań.¹

Monoterapia Fulvestrantem

Fulvestrant jest wskazany w monoterapii w leczeniu raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi (ER-dodatniego), miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie w następujących przypadkach:²

• Pacjentki wcześniej nieleczone terapią hormonalną – u pacjentek, które nie otrzymywały wcześniej żadnego leczenia hormonalnego w związku z rakiem piersi. Fulwestrant może być stosowany jako pierwsza linia leczenia hormonalnego.³
• Pacjentki z nawrotem choroby – gdy nawrót choroby wystąpił podczas lub po zakończeniu leczenia uzupełniającego lekiem z grupy antyestrogenów (np. tamoksyfenem). W takich przypadkach fulwestrant stanowi opcję terapeutyczną drugiej linii.⁴
• Pacjentki z progresją choroby – gdy nastąpiła progresja choroby podczas leczenia lekiem z grupy antyestrogenów. Fulwestrant można zastosować, gdy wcześniejsze leczenie hormonalne przestało być skuteczne.⁵

Terapia skojarzona z palbocyklibem

Fulwestrant jest również wskazany w terapii skojarzonej z palbocyklibem w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi charakteryzującego się:⁶

• Obecnością receptorów hormonalnych (HR+) – rak wrażliwy na leczenie hormonalne
• Brakiem nadmiernej ekspresji receptora HER2 (HER2-ujemny) – brak nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2
• Leczenie dotyczy kobiet, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne – może być stosowane jako kolejna linia terapii

Zastosowanie u kobiet przed menopauzą i w okresie okołomenopauzalnym

U kobiet przed menopauzą oraz w okresie okołomenopauzalnym, gdy wskazane jest leczenie skojarzone fulwestrantem z palbocyklibem, konieczne jest jednoczesne stosowanie agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). Takie podejście terapeutyczne zapewnia odpowiednią supresję funkcji jajników i środowisko hormonalne zbliżone do występującego po menopauzie.⁷

Postać farmaceutyczna i skład

Fulvestrant Reddy jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego, lepkiego roztworu.⁸

Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:⁹

• 500 mg etanolu 96% (alkohol)
• 500 mg alkoholu benzylowego
• 750 mg benzylu benzoesanu

Szczególne warunki stosowania

Mechanizm działania fulwestrantu polega na antagonistycznym działaniu wobec receptorów estrogenowych. Lek blokuje działanie estrogenów na komórki nowotworowe, co prowadzi do zahamowania wzrostu guza. W przypadku nowotworów ER-dodatnich taka terapia może skutecznie powstrzymać progresję choroby.¹⁰

Wybór leczenia fulwestrantem powinien być oparty na dokładnej ocenie stanu pacjentki, uwzględniając:¹¹

• Status receptorowy guza – obecność receptorów estrogenowych jest niezbędnym warunkiem do zastosowania leku
• Stopień zaawansowania choroby – miejscowo zaawansowany lub z przerzutami
• Status menopauzalny – u pacjentek przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym konieczne jest dodatkowe leczenie agonistami LHRH
• Wcześniejsze leczenie – odpowiedź na wcześniejsze terapie hormonalne

Lekarz powinien zalecić stosowanie fulwestrantu u pacjentek spełniających odpowiednie kryteria kwalifikacyjne, uwzględniając obecny stan wiedzy medycznej i aktualne wytyczne kliniczne dotyczące leczenia hormonalnego raka piersi.¹²