Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Reddy 250 mg

Fulvestrant Reddy jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentek starszych nie wymaga się modyfikacji dawkowania, a bezpieczeństwo i skuteczność pozostają na poziomie porównywalnym do populacji dorosłych. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawka nie musi być zmieniana przy klirensie kreatyniny ≥30 ml/min, jednak brak danych dotyczących pacjentek z klirensem <30 ml/min wymaga zachowania ostrożności. Podobnie, u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale ze względu na potencjalne zwiększenie ekspozycji na lek, stosowanie u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby jest przeciwwskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak piersi
Substancja czynna
  1. fulwestrant
Kategoria leku
  1. antyestrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. modulatory receptora estrogenowego

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Fulvestrant Reddy w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak bardzo często występuje astenia (osłabienie). Pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji leku Fulvestrant Reddy z alkoholem. W składzie leku znajduje się etanol, jednak nie ma informacji o wpływie spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u starszych pacjentek. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, a bezpieczeństwo i skuteczność nie różnią się w tej grupie (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie badano bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego zaleca się ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie leku Fulvestrant Reddy w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak bardzo często występuje astenia (osłabienie). Pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji leku Fulvestrant Reddy z alkoholem. W składzie leku znajduje się etanol, jednak nie ma informacji o wpływie spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u starszych pacjentek. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, a bezpieczeństwo i skuteczność nie różnią się w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie badano bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: