Dawkowanie i sposób podawania leku Fulvestrant Reddy

Fulvestrant Reddy (250 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) wymaga precyzyjnego dawkowania i odpowiedniego sposobu podania, aby zapewnić skuteczność terapeutyczną u pacjentek z rakiem piersi. Każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu (50 mg/ml).¹

Standardowe dawkowanie dla dorosłych pacjentek

Rekomendowana dawka leku Fulvestrant Reddy wynosi 500 mg, którą należy podawać w rytmie comiesięcznym. Schemat dawkowania wymaga dodatkowego podania dawki 500 mg po upływie 2 tygodni od pierwszej dawki (tzw. dawka nasycająca).²

Dawkowanie w terapii skojarzonej z palbocyklibem

W przypadku stosowania fulwestrantu w terapii skojarzonej z palbocyklibem, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego palbocyklibu w celu ustalenia właściwego dawkowania tego leku.³

Istotne jest, aby pacjentki w wieku przed- i okołomenopauzalnym, które otrzymują terapię skojarzoną fulwestrantem z palbocyklibem, były jednocześnie leczone agonistami LHRH zgodnie z lokalnie przyjętą praktyką kliniczną przez cały okres trwania leczenia.⁴

Dostosowanie dawki w specjalnych grupach pacjentek

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania Fulvestrant Reddy.⁵

W przypadku pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania fulwestrantu nie zostały zbadane w tej grupie pacjentek.⁶

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Niemniej jednak, u tych pacjentek należy zachować ostrożność podczas podawania Fulvestrant Reddy, ponieważ może wystąpić zwiększona ekspozycja na fulwestrant.⁷

Brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego też stosowanie fulwestrantu w tej grupie pacjentek nie jest zalecane.⁸

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania fulwestrantu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Z tego względu nie ma możliwości określenia zalecanego dawkowania w tej grupie wiekowej.⁹

Sposób podawania leku Fulvestrant Reddy

Fulvestrant Reddy podaje się w formie wstrzyknięcia domięśniowego. Pełna dawka 500 mg wymaga zastosowania dwóch ampułko-strzykawek, każda zawierająca 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu.¹⁰

Wstrzyknięcie należy wykonywać powoli, w tempie 1-2 minuty na jedną iniekcję. Każdą z dwóch ampułko-strzykawek podaje się w inny pośladek.¹¹

Podczas podawania leku w górnoboczną okolicę pośladka należy zachować szczególną ostrożność ze względu na bliskość nerwu kulszowego.¹²

Charakterystyka roztworu do wstrzykiwań

Roztwór do wstrzykiwań Fulvestrant Reddy powinien być przezroczysty, bezbarwny do żółtego, o lepkiej konsystencji.¹³ Należy zwrócić uwagę, że każda ampułko-strzykawka zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: 500 mg etanolu 96%, 500 mg alkoholu benzylowego oraz 750 mg benzylu benzoesanu.¹⁴

Szczegółowa instrukcja podawania leku znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁵