Wskazania do stosowania
Fulvestrant medac 250 mg

Wskazania do stosowania leku Fulvestrant medac 250 mg

Fulvestrant medac jest lekiem hormonalnym przeznaczonym do terapii określonych typów raka piersi. Stanowi roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, który zawiera substancję czynną fulwestrant w stężeniu 50 mg/ml. Produkt leczniczy ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego, oleistego i lepkiego roztworu, praktycznie wolnego od widocznych cząstek.¹

Zastosowanie w monoterapii

Fulvestrant medac jest wskazany w monoterapii do leczenia raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi (ER-dodatniego), który jest miejscowo zaawansowany lub z przerzutami. Terapia ta dedykowana jest kobietom po menopauzie w następujących sytuacjach klinicznych:²

• U pacjentek wcześniej nieleczonych terapią hormonalną – jako leczenie pierwszej linii w zaawansowanym, hormonozależnym raku piersi³
• W przypadku nawrotu choroby podczas lub po zakończeniu leczenia uzupełniającego antyestrogenami (np. tamoksyfen) – gdy doszło do wznowy w trakcie lub po zakończeniu adjuwantowej terapii hormonalnej⁴
• Gdy nastąpiła progresja choroby podczas leczenia antyestrogenami – jako kolejna linia terapii po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia hormonalnego⁵

Zastosowanie w terapii skojarzonej z palbocyklibem

Fulvestrant medac można stosować również w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi, który wykazuje następującą charakterystykę:⁶

• Występowanie receptorów hormonalnych (HR+) – pozytywny status receptorów estrogenowych i/lub progesteronowych
• Brak nadmiernej ekspresji HER2 (HER2-ujemny) – brak nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2
• Pacjentki, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne – terapia dedykowana jest kobietom po niepowodzeniu wcześniejszej terapii endokrynnej

Zastosowanie u kobiet przed i w okresie okołomenopauzalnym

U kobiet przed menopauzą i w okresie okołomenopauzalnym, gdy stosujemy terapię skojarzoną fulwestrantu z palbocyklibem, konieczne jest równoczesne podawanie agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). Zabieg ten ma na celu farmakologiczną supresję funkcji jajników i uzyskanie stanu przypominającego menopauzę, co zwiększa skuteczność terapii przeciwnowotworowej.⁷

Uwagi dodatkowe dotyczące składu

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym:⁸

• 100 mg etanolu (96%) w każdym ml roztworu
• 100 mg alkoholu benzylowego w każdym ml roztworu
• 150 mg benzylu benzoesanu w każdym ml roztworu

Obecność tych substancji może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentek, dlatego należy uwzględnić te informacje przy kwalifikacji chorych do leczenia tym produktem.