Przeciwwskazania stosowania leku Fulvestrant medac

Fulvestrant medac (250 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) to preparat zawierający fulwestrant w stężeniu 50 mg/ml. Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii pacjentki. ¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Fulvestrant medac jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek, u których stwierdzono nadwrażliwość na fulwestrant (substancję czynną) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ² Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą powodować reakcje alergiczne:

• Etanol (96%) – 100 mg/ml
• Alkohol benzylowy – 100 mg/ml
• Benzyl benzoesan – 150 mg/ml

W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych na wymienione składniki, należy bezwzględnie odradzić pacjentce stosowanie leku Fulvestrant medac. ³

Ciąża i laktacja

Stosowanie fulwestrantu jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. ⁴ Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a w trakcie leczenia pacjentka powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży u pacjentki otrzymującej lek Fulvestrant medac, należy natychmiast przerwać terapię.

U kobiet karmiących piersią fulwestrant również nie powinien być stosowany ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalne działanie niepożądane na organizm dziecka. ⁵

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Fulvestrant medac jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. ⁶ Wynika to z faktu, że metabolizm fulwestrantu zachodzi głównie w wątrobie, a u pacjentek z ciężką niewydolnością tego narządu możliwe jest znaczące zaburzenie farmakokinetyki leku, prowadzące do kumulacji substancji czynnej w organizmie i nasilenia działań niepożądanych.

Przed rozpoczęciem leczenia fulwestrantem należy ocenić parametry funkcji wątroby. W przypadku stwierdzenia ciężkich zaburzeń czynności wątroby, należy odradzić stosowanie tego leku i rozważyć alternatywne metody terapii. ⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie leku Fulvestrant medac:

Pacjentki z podejrzeniem ciąży

W przypadku braku pewności co do stanu pacjentki (brak aktualnego testu ciążowego, opóźnienie miesiączki) należy odradzić stosowanie fulwestrantu do czasu wykluczenia ciąży. ⁸

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

Chociaż bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy tylko ciężkich zaburzeń czynności wątroby, należy zachować szczególną ostrożność również u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami funkcji tego narządu. ⁹ W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub częstsze monitorowanie parametrów funkcji wątroby.

Wcześniejsze reakcje w miejscu podania

U pacjentek, u których w przeszłości występowały nasilone reakcje w miejscu podania po iniekcji fulwestrantu, należy rozważyć alternatywne metody leczenia. Fulvestrant medac ma postać roztworu do wstrzykiwań o charakterze oleistym i lepkim, co może zwiększać ryzyko miejscowych reakcji niepożądanych. ¹⁰

Nadwrażliwość na alkohol

Ze względu na zawartość etanolu (100 mg/ml) w leku Fulvestrant medac, należy rozważyć przeciwwskazanie do stosowania u pacjentek z nadwrażliwością na alkohol lub chorobami, w których spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane. ¹¹

Pacjentki ze znaną nadwrażliwością na konserwanty

Fulvestrant medac zawiera alkohol benzylowy (100 mg/ml) oraz benzyl benzoesan (150 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. W przypadku pacjentek z wywiadem reakcji alergicznych na podobne substancje, należy odradzić stosowanie tego leku. ¹²