Dawkowanie i sposób podawania
Fulvestrant medac 250 mg

Fulvestrant medac jest preparatem zawierającym 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada stężeniu 50 mg/ml. Standardowy schemat dawkowania u dorosłych pacjentek, w tym w podeszłym wieku, to 500 mg podawane domięśniowo w dwóch kolejnych wstrzyknięciach po 5 ml (2 × 250 mg) w odstępach jednomiesięcznych, z dodatkową dawką 500 mg podaną po 2 tygodniach od pierwszej iniekcji. W przypadku terapii skojarzonej z palbocyklibem, u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest jednoczesne stosowanie agonistów LHRH. Podanie powinno odbywać się powoli, w górno-bocznej okolicy pośladka, z uwzględnieniem ryzyka uszkodzenia nerwu kulszowego.

Pobierz ChPL PDF Fulvestrant medac – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Fulvestrant medac
    1. Dawkowanie u dorosłych pacjentek
    2. Dawkowanie w terapii skojarzonej z palbocyklibem
    3. Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentek
    4. Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek
    5. Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby
    6. Dzieci i młodzież
  2. Sposób podawania leku Fulvestrant medac
  3. Tabela dawkowania leku Fulvestrant medac
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2
  2. rak piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi
Substancja czynna
  1. fulwestrant
Kategoria leku
  1. antyestrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. modulatory receptora estrogenowego

Dawkowanie i sposób podawania leku Fulvestrant medac

Fulvestrant medac to lek zawierający substancję czynną fulwestrant w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu, co daje stężenie 50 mg fulwestrantu na 1 ml roztworu. 1

Dawkowanie u dorosłych pacjentek

Standardowy schemat dawkowania dla dorosłych pacjentek, w tym pacjentek w podeszłym wieku, to 500 mg, podawana w odstępach jednomiesięcznych. Należy pamiętać o podaniu dodatkowej dawki 500 mg po upływie 2 tygodni od podania pierwszej dawki. 2

Dawkowanie w terapii skojarzonej z palbocyklibem

W przypadku stosowania fulwestrantu w skojarzeniu z palbocyklibem, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego palbocyklibu w celu uzyskania szczegółowych informacji o dawkowaniu. 3

Istotna informacja dla pacjentek w wieku przed- i okołomenopauzalnym: przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego fulwestrantem z palbocyklibem i przez cały czas jego trwania, pacjentki te powinny otrzymywać leczenie agonistami LHRH zgodnie z lokalnie przyjętą praktyką kliniczną. 4

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentek

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

  • Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min): nie ma konieczności modyfikacji dawki produktu. 5
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min): nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie pacjentek, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas terapii. 6

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

  • Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: nie ma konieczności zmiany dawki produktu leczniczego. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentek ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. 7
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu w tej grupie pacjentek. 8

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Fulvestrant medac u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Pomimo dostępności pewnych danych farmakologicznych, brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej. 9

Sposób podawania leku Fulvestrant medac

Produkt leczniczy Fulvestrant medac należy podawać w następujący sposób:

  • Podanie domięśniowe w dwóch kolejnych wstrzyknięciach po 5 ml, każde w inny pośladek
  • Wstrzyknięcie powinno być wykonane powoli, a czas jednego wstrzyknięcia powinien wynosić 1-2 minuty
  • Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku w górno-boczną okolicę pośladka ze względu na bliskość nerwu kulszowego

10

Tabela dawkowania leku Fulvestrant medac

Wskazanie Schemat dawkowania Sposób podania Uwagi
Standardowe leczenie u dorosłych pacjentek 500 mg co miesiąc + dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach od pierwszej dawki 2 wstrzyknięcia po 5 ml (2 × 250 mg) Dotyczy również pacjentek w podeszłym wieku
Terapia skojarzona z palbocyklibem 500 mg co miesiąc + dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach od pierwszej dawki 2 wstrzyknięcia po 5 ml (2 × 250 mg) U pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest jednoczesne stosowanie agonistów LHRH
Pacjentki z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek Bez modyfikacji dawki 2 wstrzyknięcia po 5 ml (2 × 250 mg) Klirens kreatyniny ≥30 ml/min
Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Bez określonych modyfikacji dawki 2 wstrzyknięcia po 5 ml (2 × 250 mg) Zalecana ostrożność, klirens kreatyniny <30 ml/min
Pacjentki z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby Bez modyfikacji dawki 2 wstrzyknięcia po 5 ml (2 × 250 mg) Zalecana ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant
Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych Brak zaleceń dotyczących dawkowania
Dzieci i młodzież (<18 lat) Brak ustalonego dawkowania Nie dotyczy Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl