Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant medac 250 mg
Fulvestrant medac jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. W przypadku konieczności terapii fulwestrantem należy zaprzestać karmienia. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na częste występowanie astenii, pacjentki powinny zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak danych dotyczących interakcji fulwestrantu z alkoholem.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Fulvestrant medac w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia fulwestrantem należy przerwać karmienie piersią. Fulwestrant przenikał do mleka karmiących samic szczura, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie w okresie laktacji jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFulwestrant nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjentki, u których występuje to działanie niepożądane, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Fulvestrant medac z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZalecana dawka produktu leczniczego jest taka sama dla dorosłych pacjentek, w tym pacjentek w podeszłym wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia dla tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) nie badano skuteczności i bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak produkt należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie produktu leczniczego Fulvestrant medac w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia fulwestrantem należy przerwać karmienie piersią. Fulwestrant przenikał do mleka karmiących samic szczura, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie w okresie laktacji jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Fulwestrant nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjentki, u których występuje to działanie niepożądane, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Fulvestrant medac z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zalecana dawka produktu leczniczego jest taka sama dla dorosłych pacjentek, w tym pacjentek w podeszłym wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) nie badano skuteczności i bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak produkt należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania