Dawkowanie i sposób podawania
Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml
Fulvestrant Stada jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym 50 mg/ml fulwestrantu, podawanym domięśniowo w dawce 500 mg (2 x 5 ml) co miesiąc, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach od pierwszego podania. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych zaleca się jednoczesne stosowanie agonistów LHRH. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens <30 ml/min) należy zachować ostrożność ze względu na brak odpowiednich badań. Podobnie, u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność z uwagi na potencjalne zwiększenie ekspozycji na lek, natomiast brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
Dawkowanie leku Fulvestrant Stada
Fulvestrant Stada (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) zawiera substancję czynną fulwestrant w stężeniu 50 mg/ml. Każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu 1.
Dawkowanie u dorosłych pacjentek
Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych pacjentek, w tym także starszych, wynosi 500 mg fulwestrantu. Dawka ta jest podawana w odstępach jednomiesięcznych z dodatkową dawką 500 mg, którą należy podać po upływie 2 tygodni od pierwszej dawki 2.
Dawkowanie w terapii skojarzonej z palbocyklibem
W przypadku stosowania fulwestrantu w skojarzeniu z palbocyklibem, należy zapoznać się także z Charakterystyką Produktu Leczniczego palbocyklibu w celu uzyskania pełnej informacji dotyczącej dawkowania tego leku 3.
Pacjentki w wieku przed- i okołomenopauzalnym, rozpoczynające leczenie skojarzone fulwestrantem z palbocyklibem, powinny równocześnie otrzymywać agonistów LHRH (luteinizing hormone-releasing hormone) zgodnie z lokalnie przyjętą praktyką kliniczną. Leczenie to powinno być kontynuowane przez cały okres terapii skojarzonej 4.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentek
Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie zaleca się modyfikacji dawki fulwestrantu 5.
U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Fulvestrant Stada. Jest to spowodowane faktem, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu w tej grupie pacjentek nie zostały odpowiednio przebadane 6.
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie zaleca się modyfikacji dawki. Jednakże, ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant, preparat Fulvestrant Stada należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentek 7.
Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Fulvestrant Stada u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby 8.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania produktu Fulvestrant Stada u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat nie zostały ustalone. Mimo dostępnych danych, nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej 9.
Sposób podawania leku
Fulvestrant Stada jest przeznaczony do podawania domięśniowego. Lek należy podawać powoli, z zachowaniem odpowiedniego czasu wstrzyknięcia wynoszącego 1-2 minuty. Dawka 500 mg jest podawana jako dwa kolejne wstrzyknięcia po 5 ml, przy czym każde powinno być wykonane w inny pośladek (w obszar mięśnia pośladkowego) 10.
Podczas podawania wstrzyknięcia w górnoboczną okolicę pośladka należy zachować szczególną ostrożność ze względu na bliskość nerwu kulszowego 11.
Tabela dawkowania leku Fulvestrant Stada
| Grupa pacjentek | Dawka standardowa | Schemat podawania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Dorosłe pacjentki (w tym starsze) | 500 mg | – Co miesiąc – Dawka początkowa + dodatkowa dawka po 2 tygodniach |
Dwa wstrzyknięcia po 5 ml (każde w inny pośladek) |
| Leczenie skojarzone z palbocyklibem | 500 mg | – Co miesiąc – Dawka początkowa + dodatkowa dawka po 2 tygodniach |
Pacjentki przed- i okołomenopauzalne: dodatkowo agoniści LHRH |
| Pacjentki z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) | 500 mg | – Co miesiąc – Dawka początkowa + dodatkowa dawka po 2 tygodniach |
Nie wymaga modyfikacji dawki |
| Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) | 500 mg | – Co miesiąc – Dawka początkowa + dodatkowa dawka po 2 tygodniach |
Zachować ostrożność – brak odpowiednich badań |
| Pacjentki z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | 500 mg | – Co miesiąc – Dawka początkowa + dodatkowa dawka po 2 tygodniach |
Zachować ostrożność – możliwe zwiększenie ekspozycji na fulwestrant |
| Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | – | – | Brak danych dotyczących stosowania |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | – | – | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania