Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml
Fulvestrant Stada jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy występowaniu asteni, która jest bardzo częstym objawem niepożądanym. Produkt zawiera etanol, co wymaga uwagi u osób z chorobą alkoholową oraz może wpływać na działanie innych leków. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, a stosowanie jest bezpieczne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się zmiany dawki przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, jednak brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń wymaga zachowania ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Fulvestrant Stada w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy fulwestrant przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, stosowanie leku w tym okresie jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFulwestrant nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera etanol (alkohol) – 12,4% objętościowo, co odpowiada 25 ml piwa lub 10 ml wina na dawkę. Taka ilość alkoholu prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na osoby dorosłe, ale może być szkodliwa dla osób z chorobą alkoholową. Alkohol zawarty w produkcie może zmieniać działanie innych leków. Zaleca się ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW dokumentacji wskazano, że zalecana dawka leku dotyczy także starszych pacjentek. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, co oznacza, że lek można stosować w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się modyfikacji dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) nie badano skuteczności i bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ale nie jest wymagana modyfikacja dawki. Jednak dla ciężkich zaburzeń wątroby stosowanie jest zabronione.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Fulvestrant Stada w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Możliwość ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fulwestrant nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale bardzo często występuje astenia. Pacjenci z tym objawem powinni zachować szczególną ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt zawiera etanol. Ilość alkoholu prawdopodobnie nie wpłynie na osoby dorosłe, ale może być szkodliwa dla osób z chorobą alkoholową i może zmieniać działanie innych leków. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zalecana dawka dotyczy także starszych pacjentek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się modyfikacji dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. W ciężkich zaburzeniach nerek brak danych, zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione (ciężkie zaburzenia) | Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania