Wskazania do stosowania
Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml

Wskazania do stosowania Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml

Fulvestrant Stada (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) jest lekiem hormonalnym, który ma zastosowanie w określonych typach raka piersi. Jest to przejrzysty, bezbarwny do żółtego, oleisty i lepki roztwór, niemal wolny od widocznych cząsteczek.¹

Wskazania w monoterapii

Fulvestrant Stada jest wskazany w monoterapii do leczenia raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi (ER-dodatniego), który jest miejscowo zaawansowany lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie w następujących sytuacjach klinicznych:²

• U pacjentek wcześniej nieleczonych terapią hormonalną – w przypadku gdy rak piersi został zdiagnozowany po raz pierwszy w stadium zaawansowanym lub z przerzutami, a pacjentka nie otrzymywała wcześniej leczenia hormonalnego³
• U pacjentek z nawrotem choroby podczas lub po zakończeniu leczenia uzupełniającego lekiem z grupy antyestrogenów (np. tamoksyfenem) – dotyczy to sytuacji, gdy pacjentka otrzymywała terapię antyestrogenową jako leczenie uzupełniające po pierwotnym leczeniu, a choroba wznowiła się w trakcie tej terapii lub po jej zakończeniu⁴
• U pacjentek, u których nastąpiła progresja choroby podczas leczenia lekiem z grupy antyestrogenów – odnosi się to do sytuacji, gdy pacjentka była leczona antyestrogenem z powodu zaawansowanej choroby, ale nastąpiło pogorszenie stanu klinicznego i progresja nowotworu⁵

Wskazania w terapii skojarzonej z palbocyklibem

Fulvestrant Stada jest również wskazany w terapii skojarzonej z palbocyklibem w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi o określonej charakterystyce molekularnej:⁶

• HR-dodatni (z obecnością receptorów hormonalnych)
• HER2-ujemny (bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2)
• U pacjentek, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne

Zastosowanie u kobiet przed menopauzą i w okresie okołomenopauzalnym

W przypadku kobiet przed menopauzą i w okresie okołomenopauzalnym, które kwalifikują się do leczenia skojarzonego fulwestrantem z palbocyklibem, terapia musi być prowadzona jednocześnie z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). Jest to konieczne, aby uzyskać farmakologiczną supresję funkcji jajników i stworzyć warunki hormonalne zbliżone do stanu pomenopauzalnego.⁷

Skład i dostępna postać leku

Każda ampułko-strzykawka Fulvestrant Stada zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu, co daje stężenie 50 mg fulwestrantu w 1 ml roztworu. Lek ten zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu:⁸

• 100 mg etanolu (96%) w 1 ml roztworu
• 100 mg alkoholu benzylowego w 1 ml roztworu
• 150 mg benzylu benzoesanu w 1 ml roztworu

Z uwagi na zawartość tych substancji pomocniczych, przed przepisaniem leku należy uwzględnić potencjalne przeciwwskazania lub środki ostrożności związane z ich obecnością, szczególnie u pacjentek z chorobami wątroby lub nadwrażliwością na którykolwiek z tych składników.