Przeciwwskazania stosowania leku Fulvestrant Stada. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przed zaleceniem terapii produktem leczniczym Fulvestrant Stada (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) należy dokładnie przeanalizować występowanie przeciwwskazań. Są one bezwzględnym wskazaniem do odstąpienia od leczenia tym preparatem. Przeciwwskazania dla stosowania fulwestrantu obejmują kilka istotnych klinicznie sytuacji, które mogłyby narazić pacjenta na poważne ryzyko zdrowotne.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na fulwestrant (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym, nie należy podawać tego leku. Jest to szczególnie istotne ze względu na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak:²

• Etanol (96%) – 100 mg/ml roztworu – może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych³
• Alkohol benzylowy – 100 mg/ml roztworu – znany alergen, który może wywoływać reakcje nadwrażliwości⁴
• Benzyl benzoesan – 150 mg/ml roztworu – może powodować reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów⁵

Przed rozpoczęciem terapii należy szczegółowo zebrać wywiad alergologiczny od pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na leki o podobnym składzie lub strukturze chemicznej.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie preparatu Fulvestrant Stada jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią. Ze względu na mechanizm działania leku (antagonista receptora estrogenowego) istnieje potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu. Fulwestrant nie powinien być stosowany przez kobiety będące w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.⁶

Przed rozpoczęciem leczenia fulwestrantem u kobiet w wieku rozrodczym należy:

1. Wykonać test ciążowy w celu wykluczenia ciąży
2. Poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia
3. Przekazać informację o zakazie karmienia piersią podczas terapii fulwestrantem

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktu leczniczego Fulvestrant Stada. Wynika to z faktu, że fulwestrant jest metabolizowany głównie w wątrobie, a jego klirens może być znacząco zmniejszony u pacjentów z poważnymi zaburzeniami funkcji tego narządu, co może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na lek i nasilenia działań niepożądanych.⁷

Przed włączeniem leczenia fulwestrantem należy ocenić funkcję wątroby pacjenta poprzez wykonanie odpowiednich badań biochemicznych (aminotransferazy, bilirubina, albuminy, czas protrombinowy). W przypadku stwierdzenia ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zrezygnować z leczenia fulwestrantem i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.

Postać leku a przeciwwskazania

Należy pamiętać, że Fulvestrant Stada jest dostępny w postaci oleistego i lepkiego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, co może stanowić dodatkowe względne przeciwwskazanie u pacjentów z:⁸

• Zaburzeniami krzepnięcia krwi
• Trombocytopenią
• Stosujących leki przeciwzakrzepowe w pełnych dawkach terapeutycznych
• Skłonnością do powstawania krwiaków po iniekcjach

W takich przypadkach należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego z podaniem domięśniowym oleistego preparatu i w razie konieczności zastosować odpowiednie środki ostrożności podczas podawania leku.