Dawkowanie i sposób podawania
Fulvestrant SUN 250 mg/5 ml
Fulvestrant SUN jest podawany domięśniowo w dawce 500 mg, co odpowiada dwóm ampułko-strzykawkom po 250 mg/5 ml (stężenie 50 mg/ml). Schemat dawkowania obejmuje pierwszą dawkę 500 mg, kolejną po 2 tygodniach oraz następne dawki co miesiąc. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest dodatkowe leczenie agonistami LHRH. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) oraz wątroby nie wymaga się modyfikacji dawki, jednak zaleca się ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens < 30 ml/min) i wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Dawkowanie leku Fulvestrant SUN
Lek Fulvestrant SUN (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) zawiera substancję czynną fulwestrant. Każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu, co daje stężenie 50 mg/ml. Prawidłowe dawkowanie tego preparatu jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.1
Dawkowanie u pacjentek dorosłych
Standardowe dawkowanie fulwestrantu dla dorosłych pacjentek, w tym także w podeszłym wieku, zakłada podawanie 500 mg w odstępach jednomiesięcznych. Schemat dawkowania rozpoczyna się od pierwszej dawki wynoszącej 500 mg, a następnie po 2 tygodniach należy podać dodatkową dawkę 500 mg. Kolejne dawki podaje się co miesiąc.2
Leczenie skojarzone z palbocyklibem
W przypadku stosowania terapii skojarzonej fulwestrantu z palbocyklibem, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego palbocyklibu. Istotne jest, aby pacjentki w wieku przed- i okołomenopauzalnym, które otrzymują leczenie skojarzone, były dodatkowo leczone agonistami LHRH zgodnie z lokalnie przyjętą praktyką kliniczną. Takie leczenie powinno być prowadzone przed rozpoczęciem terapii skojarzonej i kontynuowane przez cały okres jej trwania.3
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentek
Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, gdzie klirens kreatyniny wynosi ≥ 30 ml/min, nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu fulwestrantu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tej grupie nie zostały dokładnie zbadane.4
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby
W przypadku pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. Ze względu na zwiększoną ekspozycję na fulwestrant, lek należy stosować z zachowaniem ostrożności w tej grupie pacjentek. Brak jest danych dotyczących stosowania fulwestrantu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.5
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania fulwestrantu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Pomimo dostępności pewnych danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, nie jest możliwe określenie zalecanego dawkowania w tej grupie wiekowej.6
Sposób podawania leku
Fulvestrant SUN podaje się wyłącznie domięśniowo. Pełna dawka 500 mg wymaga podania dwóch ampułko-strzykawek, każda zawierająca 250 mg/5 ml roztworu. Lek należy podawać w formie dwóch kolejnych wstrzyknięć po 5 ml, powoli, w czasie 1-2 minut każde. Ważne jest, aby każde wstrzyknięcie było wykonane w inny pośladek.7
Podczas wstrzyknięcia należy zachować szczególną ostrożność, podając lek w górno-boczną okolicę pośladka, ze względu na bliskość nerwu kulszowego. Przestrzeganie tej zasady pomaga zminimalizować ryzyko uszkodzenia nerwu.8
Tabela dawkowania Fulvestrant SUN
| Grupa pacjentek | Zalecana dawka | Schemat podawania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Pacjentki dorosłe (w tym w podeszłym wieku) | 500 mg | – Pierwsza dawka: 500 mg – Po 2 tygodniach: 500 mg – Następnie: 500 mg co miesiąc |
Podanie domięśniowe w pośladki |
| Leczenie skojarzone z palbocyklibem | 500 mg | – Pierwsza dawka: 500 mg – Po 2 tygodniach: 500 mg – Następnie: 500 mg co miesiąc |
Dodatkowo u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych: agoniści LHRH |
| Pacjentki z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) | 500 mg | Standardowy schemat | Bez modyfikacji dawki |
| Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) | 500 mg | Standardowy schemat | Zachować ostrożność, ograniczone dane |
| Pacjentki z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | 500 mg | Standardowy schemat | Zachować ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek |
| Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | Brak danych | Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie ustalono | Nie dotyczy | Nie zaleca się stosowania |
Każde podanie pojedynczej dawki 500 mg wymaga użycia dwóch ampułko-strzykawek po 250 mg/5 ml. Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny do żółtego i bez widocznych cząstek.9
Szczegółowa instrukcja dotycząca sposobu podawania znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania