Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant SUN 250 mg/5 ml
Fulvestrant SUN jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka, co wymaga przerwania karmienia przed rozpoczęciem terapii. W populacji seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, a lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby nie jest wymagana zmiana dawkowania, jednak w ciężkich zaburzeniach nerek zaleca się ostrożność, a w ciężkich zaburzeniach wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Fulvestrant SUN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ nie wiadomo, czy fulwestrant przenika do mleka kobiecego, a badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku oraz potencjalne ciężkie działania niepożądane u dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia (osłabienie), dlatego pacjentki, u których występuje to działanie niepożądane, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy zawiera 10% w/v etanolu (alkohol), do 1 g na dawkę, co odpowiada 20 mL piwa lub 8 mL wina. Może być szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu oraz należy zachować ostrożność u pacjentek z chorobami wątroby lub padaczką. Nie ma bezpośredniego zakazu, ale zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW dokumentacji wskazano, że zalecana dawka dotyczy również pacjentek w podeszłym wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co oznacza, że lek można stosować u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie badano skuteczności i bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy stosować ostrożnie z powodu zwiększonej ekspozycji. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie leku Fulvestrant SUN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Fulwestrant nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale bardzo często występuje astenia. Pacjentki z tym objawem powinny zachować szczególną ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Preparat zawiera alkohol, co może być szkodliwe dla osób uzależnionych od alkoholu oraz pacjentek z chorobami wątroby lub padaczką. Zalecana jest ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zalecana dawka dotyczy również pacjentek w podeszłym wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale w ciężkich zaburzeniach nerek zaleca się ostrożność, brak danych o bezpieczeństwie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale należy stosować ostrożnie. W ciężkich zaburzeniach wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania