Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml

Dawkowanie i sposób podawania
Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml

Fulvestrant Pharmascience, dostępny w dawce 250 mg/5 ml w formie roztworu do wstrzykiwań, jest stosowany w leczeniu nowotworów hormonozależnych u kobiet. Standardowy schemat dawkowania u dorosłych pacjentek, w tym osób w podeszłym wieku, obejmuje podanie 500 mg fulwestrantu w dwóch dawkach: pierwsza dawka 500 mg podawana jest dwukrotnie – na początku terapii oraz po 2 tygodniach, a następnie dawka podtrzymująca 500 mg podawana jest co miesiąc. Lek podaje się wyłącznie domięśniowo, w dwóch kolejnych iniekcjach po 5 ml, każda w inny pośladek, z powolnym wstrzykiwaniem trwającym 1-2 minuty, z zachowaniem ostrożności ze względu na bliskość nerwu kulszowego. W terapii skojarzonej z palbocyklibem, u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych, konieczne jest dodatkowe stosowanie agonistów LHRH zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

Pobierz ChPL PDF Fulvestrant Pharmascience – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Fulvestrant Pharmascience

Zalecane dawkowanie
Schemat w terapii skojarzonej
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Sposób podawania
Tabela dawkowania Fulvestrant Pharmascience
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

fulwestrant

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Fulvestrant Pharmascience

Fulvestrant Pharmascience (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) wymaga szczególnego reżimu dawkowania oraz techniki podawania, które należy dokładnie omówić z pacjentem podczas wywiadu medycznego. Preparat zawiera fulwestrant – substancję stosowaną w leczeniu nowotworów hormonozależnych u kobiet, a prawidłowe dawkowanie warunkuje skuteczność terapii.¹

Zalecane dawkowanie

Standardowy schemat dawkowania u dorosłych pacjentek, w tym również u pacjentek w podeszłym wieku, obejmuje podanie 500 mg fulwestrantu w miesięcznych odstępach. Istotnym elementem terapii jest podanie dodatkowej dawki 500 mg po upływie 2 tygodni od pierwszego podania, co zapewnia szybsze osiągnięcie stężenia terapeutycznego leku.²

Schemat w terapii skojarzonej

W przypadku stosowania terapii skojarzonej z palbocyklibem, konieczne jest zapoznanie się z Charakterystyką Produktu Leczniczego palbocyklibu w celu uzyskania informacji o jego właściwym dawkowaniu. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentki w wieku przed- i okołomenopauzalnym, które podczas całego okresu leczenia skojarzonego fulwestrantem z palbocyklibem powinny otrzymywać również leczenie agonistami LHRH zgodnie z lokalnie przyjętą praktyką kliniczną.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek wymagają zróżnicowanego podejścia w zależności od stopnia upośledzenia funkcji nerek:

Pacjentki z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) – nie ma konieczności modyfikacji dawki⁴
Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) – brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie<sup data-drug="Fulvestrant Pharmascience" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania fulwestrantu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 5

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby wymagają indywidualnego podejścia:

Pacjentki z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby – nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na fulwestrant⁶
Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – brak danych dotyczących stosowania preparatu⁷

Dzieci i młodzież – bezpieczeństwo i skuteczność stosowania fulwestrantu u osób poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Dostępne dane nie pozwalają na ustalenie rekomendowanego dawkowania w tej grupie wiekowej.⁸

Sposób podawania

Fulvestrant Pharmascience podawany jest wyłącznie drogą domięśniową. Technika podania wymaga powolnego wstrzykiwania (czas jednego wstrzyknięcia powinien wynosić od 1 do 2 minut). Pełna dawka 500 mg wymaga podania dwóch kolejnych wstrzyknięć po 5 ml, z których każde powinno być wykonane w inny pośladek.⁹

Podczas podawania leku należy zachować szczególną ostrożność przy wyborze miejsca iniekcji w górno-bocznej okolicy pośladka ze względu na anatomiczną bliskość przebiegu nerwu kulszowego, co pozwoli uniknąć powikłań związanych z jego uszkodzeniem.¹⁰

Tabela dawkowania Fulvestrant Pharmascience

Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Sposób podania	Szczególne zalecenia
Standardowa terapia u dorosłych pacjentek (w tym w podeszłym wieku)	500 mg, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach od pierwszego podania	500 mg co miesiąc	Dwa wstrzyknięcia po 5 ml (każde w inny pośladek)	Podawać powoli, przez 1-2 minuty
Terapia skojarzona z palbocyklibem	500 mg, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach od pierwszego podania	500 mg co miesiąc	Dwa wstrzyknięcia po 5 ml (każde w inny pośladek)	U pacjentek przed- i okołomenopauzalnych dodatkowo agoniści LHRH
Pacjentki z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min)	500 mg, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach	500 mg co miesiąc	Dwa wstrzyknięcia po 5 ml (każde w inny pośladek)	Brak konieczności modyfikacji dawki
Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)	500 mg, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach	500 mg co miesiąc	Dwa wstrzyknięcia po 5 ml (każde w inny pośladek)	Zachować ostrożność, brak badań w tej populacji
Pacjentki z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby	500 mg, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach	500 mg co miesiąc	Dwa wstrzyknięcia po 5 ml (każde w inny pośladek)	Zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji
Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby	Brak danych	Brak danych	–	Brak danych dotyczących stosowania
Dzieci i młodzież (<18 lat)	Nieokreślona	Nieokreślona	–	Brak ustalonych danych dotyczących dawkowania

Szczegółowa instrukcja dotycząca podawania produktu Fulvestrant Pharmascience znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.