Profil bezpieczeństwa leku – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml

Fulvestrant Pharmascience jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, zwłaszcza w przypadku występowania asteni, która jest częstym działaniem niepożądanym. Produkt zawiera 500 mg etanolu na ampułko-strzykawkę, co odpowiada spożyciu 13 ml piwa lub 5 ml wina, co wymaga uwagi przy jednoczesnym stosowaniu innych leków zawierających etanol lub glikol propylenowy, szczególnie u osób z grup ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

fulwestrant

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Fulvestrant Pharmascience w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Fulwestrant nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt zawiera 500 mg etanolu w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 13 ml piwa lub 5 ml wina. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Zalecana dawka leku dotyczy także pacjentek w podeszłym wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u tej grupy pacjentek, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia związane z wiekiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie produktu Fulvestrant Pharmascience w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Fulwestrant nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt zawiera 500 mg etanolu w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 13 ml piwa lub 5 ml wina. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Zalecana dawka leku dotyczy także pacjentek w podeszłym wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u tej grupy pacjentek, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia związane z wiekiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.