Ranigast
Ranigast to preparat medyczny zawierający ranitydynę, która należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora histaminowego H2. Mechanizm działania ranitydyny polega na blokowaniu receptorów H2 w błonie śluzowej żołądka, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego przez komórki okładzinowe.
Główne wskazania do stosowania Ranigastu obejmują chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, zespół Zollingera-Ellisona, refluksowe zapalenie przełyku oraz zapobieganie krwawieniom z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów w stanie krytycznym. Lek ten stosowany jest również w leczeniu objawów dyspepsji niestrawności oraz jako prewencja owrzodzeń stresowych.
W ostatnich latach FDA i EMA zaleciły wycofanie z rynku preparatów zawierających ranitydynę ze względu na wykrycie w nich potencjalnie rakotwórczej substancji NDMA (N-nitrozodimetyloamina). W wielu krajach, w tym w Polsce, leki z ranitydyną zostały wycofane z obrotu i zastąpione innymi lekami z grupy antagonistów receptora H2 lub inhibitorami pompy protonowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ranigast 150 mg
Ranigast, zawierający ranitydynę w dawce 150 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, choć w wielu przypadkach brak jest bezpośredniego związku przyczynowego. Bardzo rzadko obserwuje się hematologiczne zaburzenia, takie jak leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza czy pancytopenia, czasem z hipoplazją lub aplazją szpiku kostnego. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, a bardzo rzadko wstrząs anafilaktyczny, który może pojawić się już po pierwszej dawce. Wśród działań neurologicznych i psychicznych odnotowano bardzo rzadko stany splątania, depresję, omamy, bóle głowy, zawroty głowy oraz przemijające zaburzenia ruchów mimowolnych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, ciężko chorych lub z nefropatią. Bardzo rzadko pojawiają się także zaburzenia widzenia, bradykardia, tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy oraz zapalenie naczyń.
agranulocytoza, antagonista receptora H2, aplazja szpiku, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chlorowodorek ranitydyny, duszność, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hipoplazja szpiku, leukopenia, łysienie, mlekotok, morfologia krwi, niedociśnienie, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, podwyższone stężenie kreatyniny, pokrzywka, przemijająca impotencja, Ranigast, ranitydyna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie akomodacji oka, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Famotydyna Ranigast 20 mg
Famotydyna, substancja czynna preparatu FAMOTYDYNA Ranigast (20 mg tabletki powlekane), charakteryzuje się niskim potencjałem toksycznym nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardowe zalecenia. Kliniczne doświadczenia wykazały bezpieczeństwo stosowania famotydyny w dawkach do 800 mg/dobę przez dłuższy czas, np. u pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona, bez poważnych działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania (powyżej 40 mg/dobę) mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy standardowej terapii, jednak o większym nasileniu. Postępowanie w takich sytuacjach obejmuje leczenie objawowe oraz monitorowanie stanu pacjenta, w tym parametrów życiowych, funkcji nerek, wątroby i elektrolitów.
czerwień koszenilowa, działanie niepożądane, elektrolity, famotydyna, funkcja nerek, funkcja wątroby, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, nadmierna sekrecja kwasu solnego, nadwrażliwość, parametry życiowe, płukanie żołądka, Ranigast, terapia standardowa, węgiel aktywowany, zespół Zollingera-Ellisona - Leksykon leków
Interakcje leku – Ranigast 0,5 mg/ml
Ranitydyna, obecna w produkcie leczniczym Ranigast (0,5 mg/ml, roztwór do infuzji), wpływa na farmakokinetykę innych leków głównie poprzez podwyższenie pH soku żołądkowego, konkurencję w wydzielaniu kanalikowym nerek oraz hamowanie aktywności cytochromu P-450. W zalecanych dawkach nie nasila metabolizmu leków metabolizowanych przez układ cytochromu P-450, takich jak diazepam, lidokaina, fenytoina, propranolol czy teofilina. Istotną interakcją kliniczną jest wydłużenie czasu protrombinowego podczas jednoczesnego stosowania ranitydyny z pochodnymi kumaryny (np. warfaryną), co wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia. Wysokie dawki ranitydyny, stosowane np. w zespole Zollingera-Ellisona, mogą zmniejszać klirens nerkowy prokainamidu i N-acetyloprokainamidu, prowadząc do wzrostu ich stężenia w osoczu i potencjalnego nasilenia działań niepożądanych.
amoksycylina, antagonista receptorów H2, atazanawir, biodostępność, błona śluzowa żołądka, choroba wrzodowa żołądka, cytochrom P-450, czas protrombinowy, dehydrogenaza alkoholowa, delawirydyna, diazepam, dwunastnica, farmakokinetyka, fenytoina, gefitynib, glipizyd, Helicobacter pylori, ketokonazol, klirens nerkowy, kwas solny, lek przeciwzakrzepowy, lidokaina, metronidazol, midazolam, N-acetyloprokainamid, pH soku żołądkowego, pochodne kumaryny, prokainamid, propranolol, Ranigast, ranitydyna, teofilina, triazolam, warfaryna, wydzielanie kanalikowe, zespół Zollingera-Ellisona - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ranigast 0,5 mg/ml
Ranitydyna, podawana dożylnie w dawce 50 mg, osiąga terapeutyczne stężenie w osoczu na poziomie 36-94 ng/ml, co skutkuje 50% zahamowaniem wydzielania kwasu solnego przez 6-8 godzin. Objętość dystrybucji wynosi około 1,4 l/kg, a wiązanie z białkami osocza jest niskie (~15%), co sprzyja dobrej penetracji leku do tkanek oraz płynów ustrojowych, w tym mleka kobiecego i płynu mózgowo-rdzeniowego. Ranitydyna ulega głównie eliminacji nerkowej, z 70% dawki wydalanej w postaci niezmienionej w moczu w ciągu 24 godzin, a okres półtrwania u pacjentów z prawidłową funkcją nerek wynosi 2,5-3 godziny. Metabolizm wątrobowy jest ograniczony, z mniej niż 6% dawki przekształcanej do trzech głównych metabolitów.
biodostępność, biotransformacja, demetyloranitydyna, klirens, marskość wątroby, N-tlenek ranitydyny, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, płyn mózgowo-rdzeniowy, podanie dożylne, przenikanie do mleka kobiecego, Ranigast, ranitydyna, S-tlenek ranitydyny, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kwasu solnego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ranigast 150 mg
Ranitydyna, substancja czynna preparatu Ranigast 150 mg (150 mg ranitydyny, odpowiadające 168 mg ranitydyny chlorowodorku), nie posiada formalnych przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy, bóle głowy oraz zaburzenia akomodacji (niewyraźne widzenie), które mogą istotnie obniżać zdolności psychomotoryczne pacjenta. Objawy te mogą zaburzać równowagę, percepcję przestrzenną, koncentrację oraz czas reakcji, co stanowi potencjalne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku ich wystąpienia pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.
ból głowy, choroba współistniejąca, czas reakcji, działanie niepożądane, interakcja lekowa, niewyraźne widzenie, percepcja przestrzenna, Ranigast, ranitydyna, tabletka powlekana, terapia farmakologiczna, zaburzenie akomodacji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie równowagi, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ranigast 0,5 mg/ml
Ranigast w postaci roztworu do infuzji zawiera ranitydynę w stężeniu 0,5 mg/ml (50 mg na 100 ml roztworu, co odpowiada 56 mg ranitydyny chlorowodorku) i jest przeznaczony do podawania dożylnego bez konieczności rozcieńczania. Standardowa dawka wynosi 50 mg podawane we wlewie kroplowym trwającym 15-20 minut z szybkością 5-7 ml/min, powtarzanym co 6-8 godzin. Alternatywnie możliwy jest ciągły wlew dożylny z szybkością 6,25 mg/godz. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mg. Po uzyskaniu poprawy klinicznej zaleca się przejście na doustną formę ranitydyny. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania: zmniejszenie dawki o połowę lub podawanie 50 mg co 18-24 godziny, z możliwością podawania co 12 godzin w razie potrzeby, zawsze z uwzględnieniem funkcji nerek.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Ranigast 150 mg
Przedawkowanie ranitydyny, substancji czynnej leku Ranigast, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, w tym zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, takich jak niedociśnienie tętnicze, oraz zaburzeń neurologicznych manifestujących się zaburzeniami chodu. W literaturze opisano przypadek zatrucia po przyjęciu 18 g ranitydyny, co stanowi dawkę 120-krotnie przekraczającą standardową dawkę terapeutyczną 150 mg. Objawy przedawkowania mają zazwyczaj charakter przemijający i są podobne do działań niepożądanych obserwowanych podczas standardowej terapii, jednak mogą występować z większym nasileniem.