Przedawkowanie
SeHCAT 370 kBq
SeHCAT, zawierający kwas tauroselcholowy znakowany izotopem selenu-75 (75Se) o okresie półtrwania około 118 dni, jest stosowany w postaci kapsułek twardych o aktywności 370 kBq w dniu referencyjnym. Produkt ten jest przeznaczony do użytku wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Każda kapsułka zawiera mniej niż 0,1 mg kwasu tauroselcholowego oraz 71,04 mg sodu. Izotop 75Se emituje promieniowanie gamma o energiach 0,136 MeV i 0,265 MeV, co stanowi potencjalne źródło ekspozycji na promieniowanie jonizujące w przypadku niekontrolowanego podania.
Przedawkowanie leku SeHCAT (kwas tauroselcholowy znakowany 75Se)
Przedawkowanie produktu leczniczego SeHCAT, zawierającego kwas tauroselcholowy znakowany izotopem selenu-75 (75Se), jest zdarzeniem uważanym za mało prawdopodobne ze względu na specyfikę jego dystrybucji i stosowania. SeHCAT jest dostarczany w postaci kapsułek twardych o ściśle określonej radioaktywności 370 kBq w dniu referencyjnym, przeznaczonych do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. 1
Charakterystyka produktu leczniczego
SeHCAT zawiera kwas tauroselcholowy znakowany izotopem selenu-75, który charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym około 118 dni. Izotop ten ulega rozpadowi z emisją promieniowania gamma o energii głównie 0,136 MeV i 0,265 MeV. Każda kapsułka twarda zawiera minimalną ilość substancji czynnej – mniej niż 0,1 mg kwasu tauroselcholowego, przy czym zawartość sodu wynosi 71,04 mg w każdej kapsułce. 2
Niebezpieczeństwa związane z przedawkowaniem
W przypadku przedawkowania produktu SeHCAT należy mieć świadomość, że aktualnie nie są znane procedury, które mogłyby skutecznie zwiększyć eliminację radioaktywności z organizmu pacjenta. Jest to istotna informacja z punktu widzenia bezpieczeństwa radiologicznego, gdyż w przypadku hipotetycznego przedawkowania brak jest specyficznego antidotum czy protokołu dekontaminacji wewnętrznej. 3
Ze względu na brak dedykowanych procedur eliminacji radioaktywności z organizmu w przypadku przedawkowania, kluczowe znaczenie ma ścisłe przestrzeganie protokołów dotyczących dawkowania i podawania produktu. Specyfika stosowania tego radiofarmaceutyku w kontrolowanym środowisku szpitalnym, przez przeszkolony personel, stanowi podstawową barierę zabezpieczającą przed przedawkowaniem.
Tabela objawów przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka |
|---|---|---|
| Przedawkowanie | Uważane za mało prawdopodobne ze względu na postać farmaceutyczną (kapsułka twarda) oraz kontrolowane warunki stosowania w środowisku szpitalnym przez wykwalifikowany personel medyczny | Nie określono |
| Brak specyficznych procedur eliminacji | W przypadku podania zbyt dużej dawki, brak jest znanych procedur, które można zastosować w celu zwiększenia eliminacji radioaktywności z organizmu pacjenta | Nie określono |
| Teoretyczne narażenie na promieniowanie jonizujące | W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie gamma emitowane przez izotop selenu-75 (75Se) o energii głównie 0,136 MeV i 0,265 MeV | Standardowa aktywność kapsułki: 370 kBq |
Należy podkreślić, że charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących objawów klinicznych przedawkowania SeHCAT, co może wynikać z braku zgłoszonych przypadków takiego zdarzenia oraz bardzo niskiego prawdopodobieństwa jego wystąpienia w praktyce klinicznej. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania