Specjalne ostrzeżenia
SeHCAT

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania SeHCAT

Stosowanie kwasu tauroselcholowego (75Se) w postaci kapsułek o radioaktywności 370 kBq wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego radiofarmaceutyku oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas leczenia pacjentów.¹

Znaczenie diagnostyczne

Oznaczanie retencji kwasu tauroselcholowego (75Se) po określonym czasie (zazwyczaj 1 tydzień) stanowi dodatkowy test diagnostyczny w procesie wykrywania lub wykluczania złego wchłaniania kwasów żółciowych u pacjentów cierpiących na przewlekłą biegunkę. Należy podkreślić, że samo określenie retencji kwasu tauroselcholowego jest niewystarczające do postawienia diagnozy złego wchłaniania kwasów żółciowych. Do prawidłowej diagnozy niezbędne są również inne informacje diagnostyczne, takie jak wywiad chorobowy oraz wyniki badań laboratoryjnych.²

Ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości

Podczas stosowania preparatu SeHCAT należy zawsze brać pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji anafilaktycznych, które mogą zagrażać życiu pacjenta lub nawet prowadzić do zgonu. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznej, należy natychmiast przerwać podawanie produktu i, jeżeli istnieje taka konieczność, wdrożyć leczenie dożylne. Aby umożliwić szybką interwencję w sytuacjach nagłych, niezbędne jest zapewnienie dostępności odpowiednich leków oraz sprzętu, takiego jak rurka intubacyjna i respirator.³

Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka

Ekspozycja na promieniowanie jonizujące powinna być zawsze uzasadniona potencjalnymi korzyściami diagnostycznymi dla każdego pacjenta indywidualnie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, u których konieczne jest staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na promieniowanie. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby lub niedrożnością dróg żółciowych dawka promieniowania absorbowana przez wątrobę jest znacznie zwiększona.⁴

Przygotowanie pacjenta

Przed przystąpieniem do badania z wykorzystaniem preparatu SeHCAT, należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta. W celu zmniejszenia narażenia na promieniowanie, pacjenta należy zachęcać do jak najczęstszego opróżniania pęcherza moczowego, szczególnie w ciągu pierwszych godzin po przeprowadzonym badaniu.⁵

Zawartość sodu w preparacie

Produkt leczniczy SeHCAT zawiera 3,01 mmol (71,04 mg) sodu w każdej kapsułce, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.⁶ Zawartość sodu jest istotną informacją podczas oceny bezpieczeństwa terapii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca czy innymi chorobami wymagającymi kontroli spożycia sodu.⁷

Zagrożenie dla środowiska

Ze względu na właściwości radiofarmaceutyku, konieczne jest przestrzeganie odpowiednich środków ostrożności dotyczących potencjalnego zagrożenia dla środowiska. Szczegółowe informacje dotyczące postępowania z odpadami oraz ochrony środowiska znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁸

Właściwości radiofarmaceutyku

Należy pamiętać, że SeHCAT zawiera selen-75, który charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym około 118 dni i ulega rozpadowi z emisją promieniowania gamma o energii głównie 0,136 MeV i 0,265 MeV. Fakt ten należy uwzględnić przy ocenie ekspozycji pacjenta na promieniowanie oraz planowaniu procedur ochrony radiologicznej.⁹