Skład i postać leku
Silcontrol FC 100 mg

Pełen skład leku Silcontrol FC, jego postać oraz forma podania

Silcontrol FC 100 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera cytrynian sildenafilu będący odpowiednikiem 100 mg sildenafilu jako substancji czynnej.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt Silcontrol FC występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, niebieskie zabarwienie oraz są oznaczone napisem „100” dla łatwiejszej identyfikacji dawki.²

Skład jakościowy i ilościowy

Tabletki Silcontrol FC 100 mg zawierają pełen zestaw składników, które można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Silcontrol FC zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – związek wykorzystywany jako wypełniacz tabletki, zapewniający odpowiednią masę i struktura tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, która nadaje tabletce odpowiednią spoistość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszaniny tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która pomaga w rozpadzie tabletki po przyjęciu

Otoczka tabletki

Tabletki Silcontrol FC posiadają otoczkę składającą się z:⁵

• Hypromeloza – polimerowy materiał powlekający, tworzący podstawę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający otoczce odpowiednią barwę i nieprzezroczystość
• Makrogol 6000 – substancja nadająca otoczce elastyczność i połysk
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca gładkość otoczki
• Indygotyna (E 132), lak – niebieski barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Opakowanie leku

Silcontrol FC 100 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 4, 8 i 12 tabletek powlekanych, choć należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być aktualnie w obrocie.⁶

Trwałość i warunki przechowywania

Okres trwałości produktu leczniczego Silcontrol FC 100 mg wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. W zakresie przechowywania nie są wymagane szczególne środki ostrożności.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Silcontrol FC 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania lub innymi składnikami formulacji.⁸

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Silcontrol FC 100 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego leku.⁹