Przeciwwskazania stosowania leku Silcontrol FC

Silcontrol FC 100 mg (tabletki powlekane zawierające cytrynian sildenafilu odpowiadający 100 mg sildenafilu) wykazuje szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem tego preparatu pacjentowi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Silcontrol FC jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (syldenafil) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, dlatego szczegółowy wywiad alergologiczny powinien być przeprowadzony przed zaleceniem tego leku.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Zdecydowanie przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie Silcontrol FC z lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotanem amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci. Mechanizm tego przeciwwskazania wynika z wpływu syldenafilu na przemiany metaboliczne, w których uczestniczą tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP). Syldenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi, potencjalnie zagrażającego życiu pacjenta.³

Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Silcontrol FC (jako inhibitora PDE5) z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Połączenie tych substancji może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.⁴

Pacjenci z poważnymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego

Silcontrol FC, podobnie jak inne preparaty przeznaczone do leczenia zaburzeń erekcji, nie powinien być stosowany u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na współistniejące ciężkie schorzenia układu sercowo-naczyniowego. W szczególności dotyczy to pacjentów z:⁵

• Niestabilną dławicą piersiową – u tych pacjentów aktywność seksualna może zwiększyć ryzyko wystąpienia ostrego zespołu wieńcowego lub nasilać objawy dławicowe
• Ciężką niewydolnością serca – wysiłek fizyczny związany z aktywnością seksualną może prowadzić do dekompensacji układu krążenia i zaostrzenia objawów niewydolności

Pacjenci z nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego

Stosowanie preparatu Silcontrol FC jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy wystąpienie NAION miało związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5, czy też nie.⁶

Stany kliniczne o nieustalonym bezpieczeństwie stosowania

Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie Silcontrol FC jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi stanami:<sup data-drug="Silcontrol FC" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie określono bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 7

• Ciężka niewydolność wątroby – zaburzenia metabolizmu leku mogą prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń syldenafilu w osoczu i nasilenia działań niepożądanych
• Hipotonia (ciśnienie krwi < 90/50 mm Hg) – działanie naczyniorozszerzające syldenafilu może powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego i prowadzić do stanu zagrożenia życia
• Niedawno przebyty udar mózgu – ze względu na ryzyko wtórnych zaburzeń krążenia mózgowego
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – z uwagi na możliwość destabilizacji układu krążenia i ryzyko ponownego incydentu wieńcowego
• Dziedziczne zmiany zwyrodnieniowe siatkówki, takie jak retinitis pigmentosa – niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony narządu wzroku

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których stosowanie Silcontrol FC powinno być odradzane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub interakcji lekowych:

Leczenie skojarzone z innymi lekami

Należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta i odradzić stosowanie Silcontrol FC w przypadku:⁸

• Stosowania azotanów długo- i krótkodziałających niezależnie od drogi podania
• Terapii lekami pobudzającymi cyklazę guanylową
• Równoczesnego stosowania innych inhibitorów PDE5

Pacjenci w grupie wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego

Należy odradzić stosowanie Silcontrol FC pacjentom, u których występują czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takie jak:⁹

• Stabilna choroba wieńcowa ze zwiększonym ryzykiem niestabilności
• Umiarkowana niewydolność serca z tendencją do dekompensacji
• Złożone zaburzenia rytmu serca
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze

U tych pacjentów wysiłek związany z aktywnością seksualną może stanowić zbyt duże obciążenie dla układu krążenia.

Pacjenci z zaburzeniami widzenia

Należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie Silcontrol FC u pacjentów:¹⁰

• Z chorobami siatkówki o etiologii innej niż retinitis pigmentosa
• Z jaskrą
• Z anatomicznymi zniekształceniami prącia
• Z predyspozycją do długotrwałych erekcji (np. pacjenci z białaczką, szpiczakiem mnogim)

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby należy rozważyć zastosowanie niższej dawki leku lub odradzić jego stosowanie, zależnie od indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta. Wynika to z faktu, że metabolizm syldenafilu odbywa się głównie w wątrobie, a zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do zwiększenia stężenia leku w osoczu.<sup data-drug="Silcontrol FC" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie określono bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 11