Skład i postać leku Corsib

Produkt leczniczy Corsib występuje w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, zawsze w postaci tabletek. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną bisoprololu fumaran w odpowiedniej ilości. Dawka 2,5 mg zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada 2,12 mg bisoprololu. Tabletki 5 mg zawierają 5 mg bisoprololu fumaranu (równoważne 4,24 mg bisoprololu), natomiast tabletki 10 mg zawierają 10 mg bisoprololu fumaranu (równoważne 8,48 mg bisoprololu).¹

Wygląd i cechy fizyczne tabletek

Tabletki Corsib różnią się wizualnie w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:

• Corsib 2,5 mg: Żółte, okrągłe tabletki o płaskim kształcie z linią podziału jednostronnie. Ich średnica wynosi 7 mm. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki.²
• Corsib 5 mg: Białe, okrągłe tabletki o obustronnie wypukłym profilu z linią podziału. Podobnie jak pozostałe dawki, mają średnicę 7 mm i możliwość podziału na równe dawki.³
• Corsib 10 mg: Ciemnoróżowe, okrągłe, płaskie tabletki z linią podziału na jednej stronie oraz wytłoczoną liczbą „10” na drugiej stronie. Średnica wynosi 7 mm, a tabletka może być podzielona na równe dawki.⁴

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Corsib zawierają różne substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku. Poniżej przedstawiono pełny skład substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek:⁵

Wszystkie dawki zawierają celulozę mikrokrystaliczną (zarówno typ 102 jak i 101), krospowidon typu A oraz magnezu stearynian. Dodatkowo, tabletki o dawce 2,5 mg zawierają tlenek żelaza żółty (E 172) jako barwnik, co nadaje im charakterystyczny żółty kolor. Tabletki 10 mg zawierają zarówno tlenek żelaza żółty (E 172), jak i tlenek żelaza czerwony (E 172), co odpowiada za ich ciemnoróżowe zabarwienie.⁶⁷

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Produkt leczniczy Corsib pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczane są w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 oraz 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Dla leku Corsib nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w normalnych warunkach, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności związanych z temperaturą, wilgotnością czy ekspozycją na światło.⁹

Okres trwałości

Okres trwałości produktu leczniczego Corsib wynosi 3 lata od daty produkcji. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany, a niewykorzystane resztki lub przeterminowany produkt należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu odnotowano, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla leku Corsib. Oznacza to, że nie zidentyfikowano specyficznych niezgodności, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu tego produktu leczniczego.¹²