Profil bezpieczeństwa leku
Corsib 5 mg
Bisoprolol fumaran wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka matki, co skutkuje zaleceniem unikania karmienia piersią podczas terapii. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 20 ml/min lub ciężkich dysfunkcjach wątroby, dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. U seniorów zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej możliwej dawki. W przewlekłej niewydolności serca brak jest wystarczających danych farmakokinetycznych, co wymaga ostrożności przy zwiększaniu dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu fumaranu. Zalecenie to wynika z braku danych oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW badaniach bisoprolol nie wykazywał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednakże w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, szczególnie na początku leczenia, po zmianie leku lub w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu, nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji bisoprololu z alkoholem, jednak podkreślono, że jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wskazana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZazwyczaj nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się jednak rozpoczęcie leczenia od najmniejszej możliwej dawki. Brak innych szczególnych ograniczeń lub zagrożeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. W przewlekłej niewydolności serca brak danych dotyczących farmakokinetyki, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. W przewlekłej niewydolności serca brak danych dotyczących farmakokinetyki, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu fumaranu. Zalecenie to wynika z braku danych oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | W badaniach bisoprolol nie wykazywał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednakże w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, szczególnie na początku leczenia, po zmianie leku lub w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu, nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji bisoprololu z alkoholem, jednak podkreślono, że jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wskazana jest ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zazwyczaj nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się jednak rozpoczęcie leczenia od najmniejszej możliwej dawki. Brak innych szczególnych ograniczeń lub zagrożeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. W przewlekłej niewydolności serca brak danych dotyczących farmakokinetyki, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. W przewlekłej niewydolności serca brak danych dotyczących farmakokinetyki, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania