Skład i postać leku
Silcontrol MAX 50 mg

Skład leku Silcontrol MAX 50 mg, tabletki powlekane

Silcontrol MAX 50 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych. Charakteryzują się one podłużnym kształtem, niebieskim kolorem oraz oznaczeniem w postaci napisu „50”. ¹

Substancja czynna

Każda tabletka powlekana Silcontrol MAX zawiera jako substancję czynną 50 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu. ²

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. ³

Rdzeń tabletki Silcontrol MAX 50 mg składa się z następujących komponentów:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca o właściwościach wiążących
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe proszku
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu

⁴

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromeloza – polimerowy materiał powlekający, tworzący film na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały, nadający nieprzezroczystość powłoce
• Makrogol 6000 – związek plastyfikujący, zwiększający elastyczność powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca gładkość powłoki
• Indygotyna (E 132), lak – barwnik niebieski, nadający charakterystyczny kolor tabletce

⁵

Postać farmaceutyczna i forma podania

Silcontrol MAX 50 mg występuje w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt i niebieski kolor, co ułatwia ich identyfikację. Dla zapewnienia rozpoznawalności, każda tabletka oznaczona jest napisem „50”. ⁶

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Silcontrol MAX 50 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w trzech wielkościach opakowań: zawierających 1, 2 lub 4 tabletki powlekane. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁷

Trwałość i przechowywanie

Okres trwałości produktu leczniczego Silcontrol MAX 50 mg wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Dla tego preparatu nie określono szczególnych wymagań odnośnie warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. ⁸

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Silcontrol MAX 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność działania. ⁹

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Silcontrol MAX 50 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego preparatu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu. ¹⁰