Skład jakościowy i ilościowy leku Actelsar

Lek Actelsar dostępny jest w dwóch dawkach: 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka Actelsar 40 mg zawiera 40 mg substancji czynnej telmisartanu, natomiast każda tabletka Actelsar 80 mg zawiera 80 mg telmisartanu. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Actelsar zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
• Powidon (K-29/32) – substancja wiążąca
• Potasu wodorotlenek – substancja regulująca pH

²

Postać farmaceutyczna Actelsar

Lek Actelsar dostępny jest w postaci tabletek doustnych. Forma tabletki różni się w zależności od dawki substancji czynnej:

Actelsar 40 mg

Tabletki o dawce 40 mg są białe, owalne i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału oraz logo T. Dzięki linii podziału tabletki można podzielić na dwie równe dawki po 20 mg. ³

Actelsar 80 mg

Tabletki o dawce 80 mg są również białe, owalne i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki widnieje logo T1. Tabletki te nie posiadają linii podziału. ⁴

Rodzaje i zawartość opakowań

Lek Actelsar dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

Blistry Aluminium/Aluminium

Tabletki pakowane są w blistry aluminiowe zawierające: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 lub 100 tabletek. ⁵

Pojemniki HDPE

Lek dostępny jest również w pojemnikach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z wieczkiem z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Pojemniki zawierają środek pochłaniający wilgoć i dostępne są w opakowaniach po 30 lub 250 tabletek. ⁶

Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku. ⁷

Warunki przechowywania

Dla obu rodzajów opakowań obowiązują szczególne warunki przechowywania:

Blistry Aluminium/Aluminium

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed światłem. ⁸

Pojemniki HDPE z wieczkiem LDPE

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed światłem. ⁹

Okres trwałości

Okres trwałości leku Actelsar wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Actelsar nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lek Actelsar nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania. ¹²