Profil bezpieczeństwa leku
Actelsar 80 mg
Telmisartan wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie terapię należy rozpoczynać od dawki 20 mg. U osób z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub zaburzeniami odpływu żółci, natomiast u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 40 mg/dobę i wymaga zachowania ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania telmisartanu w okresie karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia telmisartanem mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji telmisartanu z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego, należy zachować ostrożność, gdyż alkohol może nasilać ten efekt.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Częstość i rodzaj działań niepożądanych nie różnią się istotnie od populacji ogólnej, jednak należy monitorować stan pacjenta ze względu na możliwe współistniejące choroby.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie zaleca się rozpoczęcie terapii od najniższej dawki (20 mg). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub zaburzeniami w odpływie żółci. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować wyłącznie z zachowaniem ostrożności i w dawce nie większej niż 40 mg na dobę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania telmisartanu w okresie karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Podczas leczenia telmisartanem mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji telmisartanu z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego, należy zachować ostrożność, gdyż alkohol może nasilać ten efekt. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Częstość i rodzaj działań niepożądanych nie różnią się istotnie od populacji ogólnej, jednak należy monitorować stan pacjenta ze względu na możliwe współistniejące choroby. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie zaleca się rozpoczęcie terapii od najniższej dawki (20 mg). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione (ciężka niewydolność), zachować ostrożność (łagodne/umiarkowane) | Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub zaburzeniami w odpływie żółci. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować wyłącznie z zachowaniem ostrożności i w dawce nie większej niż 40 mg na dobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania