Skład jakościowy i ilościowy leku Lutenyl

Lutenyl jest dostępny w formie tabletek, gdzie każda tabletka zawiera jako substancję czynną 5 mg octanu nomegestrolu (Nomegestroli acetas). ¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki Lutenyl zawierają następujące substancje pomocnicze:

• laktoza – 120,99 mg – pełni funkcję wypełniacza, ułatwiając formowanie tabletki
• celuloza mikrokrystaliczna – 54,94 mg – poprawia spoistość tabletki i ułatwia jej produkcję
• glicerolu palmitynostearynian – 3,70 mg – działa jako substancja poślizgowa
• krzemionka koloidalna bezwodna – 0,37 mg – zapobiega zbrylaniu i poprawia właściwości przepływowe

²

Postać farmaceutyczna leku

Preparat Lutenyl występuje w postaci podłużnych tabletek, które z jednej strony są przedzielone rowkiem. Rowek ma za zadanie ułatwić ewentualne dzielenie tabletki, co może być istotne przy dostosowywaniu dawki dla niektórych pacjentek. ³

Opakowanie i sposób przechowywania

Lutenyl pakowany jest w blistry PVC-aluminium. Każdy blister zawiera 10 tabletek. Standardowe opakowanie handlowe stanowi kartonowe pudełko zawierające jeden blister, czyli łącznie 10 tabletek. ⁴

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Chronienie leku przed nadmierną temperaturą zapewnia zachowanie jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności. ⁵

Okres trwałości

Okres trwałości leku Lutenyl wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności. ⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Lutenyl nie są znane żadne niezgodności farmaceutyczne. Oznacza to, że nie zidentyfikowano substancji czy warunków, które mogłyby wpływać negatywnie na właściwości fizykochemiczne lub stabilność preparatu w zalecanych warunkach przechowywania. ⁷