Skład i postać leku
Androtop 50 mg/5 g
Androtop to lek w postaci żelu do stosowania przezskórnego, zawierający 50 mg testosteronu w 5 g żelu (10 mg/g). Preparat jest przeznaczony do aplikacji przez personel medyczny zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego. Żel ma przezroczystą lub lekko opalizującą konsystencję, co ułatwia aplikację. Substancje pomocnicze, takie jak karbomer 980, izopropylu mirystynian, etanol 96% oraz wodorotlenek sodu, wspomagają stabilność, konsystencję i przenikanie testosteronu przez skórę. Produkt ma 3-letni okres trwałości i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa komfort stosowania.
Charakterystyka produktu leczniczego Androtop
Androtop to produkt leczniczy dostępny w postaci żelu w saszetce, zawierający testosteron jako substancję czynną. Produkt jest przeznaczony do stosowania przez personel medyczny zgodnie z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Produkt leczniczy Androtop zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej. Każda saszetka o pojemności 5 g zawiera 50 mg testosteronu (Testosteronum).2 Stężenie substancji czynnej wynosi zatem 10 mg testosteronu na 1 g żelu.
Postać farmaceutyczna
Androtop ma postać żelu umieszczonego w saszetce. Wizualnie preparat prezentuje się jako przezroczysty lub lekko opalizujący żel.3 Taka postać farmaceutyczna została zaprojektowana z myślą o wygodnej aplikacji przezskórnej.
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, jaką jest testosteron, produkt Androtop zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Karbomer 980 – polimer kwasu akrylowego działający jako środek żelujący, odpowiedzialny za odpowiednią konsystencję preparatu
- Izopropylu mirystynian – związek poprawiający przenikanie substancji czynnej przez skórę
- Etanol 96% (v/v) – rozpuszczalnik i promotor wchłaniania testosteronu
- Sodu wodorotlenek 0,1N – substancja regulująca pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podstawę żelu
Okres trwałości i przechowywanie
Produkt leczniczy Androtop charakteryzuje się 3-letnim okresem trwałości od daty produkcji.5 Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę stosowania przez pacjentów.6
Dostępne opakowania
Produkt leczniczy Androtop dostępny jest w saszetkach wykonanych z laminatu PET/Al/LDPE o pojemności 5 g żelu. Saszetki pakowane są w tekturowe pudełka zawierające różną liczbę jednostek:7
| Liczba saszetek w opakowaniu | Całkowita ilość żelu w opakowaniu | Całkowita zawartość testosteronu |
|---|---|---|
| 1 | 5 g | 50 mg |
| 2 | 10 g | 100 mg |
| 7 | 35 g | 350 mg |
| 10 | 50 g | 500 mg |
| 14 | 70 g | 700 mg |
| 28 | 140 g | 1400 mg |
| 30 | 150 g | 1500 mg |
| 50 | 250 g | 2500 mg |
| 60 | 300 g | 3000 mg |
| 90 | 450 g | 4500 mg |
| 100 | 500 g | 5000 mg |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione rodzaje opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku produktu leczniczego Androtop nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo preparatu.9
Usuwanie produktu
Dla produktu leczniczego Androtop nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania zużytych opakowań lub niewykorzystanego preparatu.10 Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach dotyczących utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania