Skład leku Virumed Junior

Virumed Junior występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 312,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest inozyna pranobeks, stanowiąca kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. Każdy ml sporządzonej zawiesiny zawiera 312,5 mg inozyny pranobeksu.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, których należy być świadomym podczas przepisywania leku: każdy ml zawiesiny zawiera 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218), 0,3 mg propylu parahydroksybenzoesanu oraz 126,7 mg sorbitolu (E420).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Maltodekstrynę
• Sorbitol (E420)
• Aromat bananowy
• Sukralozę
• Powidon K-30
• Potasu cytrynian
• Krzemionkę koloidalną bezwodną
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
• Propylu parahydroksybenzoesan

W skład aromatu bananowego wchodzą:⁴

• Preparaty poprawiające smak i zapach
• Maltodekstryna
• Guma arabska (E414)

Postać farmaceutyczna leku

Virumed Junior ma postać proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Proszek charakteryzuje się barwą białą do białawej oraz posiada bananowy smak i zapach.⁵ Po rekonstytucji proszku w wodzie tworzy się biała lub biaława zawiesina o bananowym smaku i zapachu, a stężenie inozyny pranobeksu w sporządzonej zawiesinie wynosi 312,5 mg na 1 ml.⁶

Przygotowanie i podanie leku

Rekonstytucja zawiesiny

W celu przygotowania 30 ml zawiesiny należy przestrzegać następującej procedury:⁷

1. Wodę używaną do rekonstytucji należy najpierw doprowadzić do wrzenia, a następnie ostudzić do temperatury pokojowej.
2. Energicznie wstrząsnąć butelką, aby rozluźnić proszek i otworzyć butelkę.
3. Za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki dodać 10 ml wody (2 objętości strzykawki). Zamknąć butelkę.⁸
4. Odwrócić butelkę do góry dnem i energicznie wstrząsać nie krócej niż 1 minutę, aż utworzy się jednorodna zawiesina. Otworzyć butelkę.⁹
5. Dodać 5 ml wody (1 objętość strzykawki) za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania. Zamknąć butelkę.¹⁰
6. Ponownie odwrócić butelkę do góry dnem i energicznie wstrząsać nie krócej niż 1 minutę, aż utworzy się jednorodna zawiesina. Otworzyć butelkę.¹¹
7. Włożyć do szyjki butelki adapter dołączony do opakowania.¹²

Odmierzanie dawki

W celu prawidłowego odmierzenia i podania dawki leku należy:¹³

1. Wstrząsnąć butelką przez 1 minutę bezpośrednio przed każdym użyciem.¹⁴
2. Otworzyć butelkę.¹⁵
3. Wziąć strzykawkę i włożyć ją do otworu adaptera.¹⁶
4. Odwrócić butelkę do góry dnem.¹⁷
5. Napełnić strzykawkę odpowiednią ilością zawiesiny, pociągając tłok w dół.¹⁸
6. Obrócić butelkę we właściwą stronę.¹⁹
7. Wyjąć strzykawkę z adaptera.²⁰
8. Włożyć końcówkę strzykawki do ust i powoli wcisnąć tłok.²¹
9. Umyć strzykawkę wodą i pozostawić do wyschnięcia przed ponownym użyciem.²²
10. Zamknąć butelkę zakrętką – pozostawić adapter w butelce.²³

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Virumed Junior pakowany jest w butelkę szklaną koloru oranżowego typu III o pojemności 60 ml. Butelka jest zamknięta plastikową nakrętką z PP z wkładką z PE, z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Opakowanie zawiera również 5 ml strzykawkę doustną (składającą się z pojemnika z LDPE, tłoku z LDPE, zatyczki z polistyrenu) z podziałką oraz adapter z PE do pobierania zawiesiny. Butelka jest zapakowana w pudełko tekturowe.²⁴

Warunki przechowywania

Dla proszku do sporządzania zawiesiny doustnej nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.²⁵

Sporządzoną zawiesinę należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 15°C do 25°C.²⁶

Okres ważności

Okres ważności proszku do sporządzania zawiesiny doustnej wynosi 3 lata. Natomiast sporządzona zawiesina zachowuje stabilność przez 15 dni.²⁷

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁸