Skład i postać leku
Amylan ES 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml

Amylan ES to preparat w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający amoksycylinę (600 mg/5 mL, tj. 120 mg/mL) oraz kwas klawulanowy (42,9 mg/5 mL, tj. 8,58 mg/mL). Substancje pomocnicze obejmują maltodekstrynę, krospowidon, dwutlenek krzemu, karboksymetylocelulozę sodową, gumę ksantan oraz substancje słodzące (acesulfam potasowy, sacharynę sodową) i aromat truskawkowy. Preparat wymaga rekonstytucji wodą w ilości zależnej od wielkości opakowania (43 mL dla butelki 50 mL, 85 mL dla butelki 100 mL), a następnie dokładnego wstrząśnięcia w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny. Zaleca się przechowywanie proszku w temperaturze do 25°C, a po rekonstytucji zawiesiny w lodówce (2-8°C) przez maksymalnie 7 dni, bez zamrażania.

Pobierz ChPL PDF Amylan ES – Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej – 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml
  1. Pełny skład leku Amylan ES
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Sposób przygotowania i podania leku
    1. Zalecane ilości wody do rekonstytucji
  4. Warunki przechowywania i trwałość leku
    1. Skład w postaci suchego proszku
    2. Przygotowana zawiesina
  5. Rodzaj i zawartość opakowania
    1. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre zapalenie ucha środkowego
  2. pozaszpitalne zapalenie płuc
Substancja czynna
  1. amoksycylina
  2. kwas klawulanowy
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. antybiotyki z inhibitorem beta-laktamazy
  4. penicyliny

Pełny skład leku Amylan ES

Amylan ES to produkt leczniczy w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający połączenie antybiotyku beta-laktamowego z inhibitorem beta-laktamaz. Każde 5 mL sporządzonej zawiesiny zawiera 600 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 42,9 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu). Przeliczając na mililitr zawiesiny, każdy mL zawiera 120 mg amoksycyliny oraz 8,58 mg kwasu klawulanowego.1

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość maltodekstryny (glukoza), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Amylan ES obejmuje:23

  • Krospowidon, typ A – środek rozsadzający ułatwiający rozpuszczanie proszku
  • Dwutlenek krzemu – środek przeciwzbrylający
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna – zwiększa stabilność preparatu
  • Karmeloza sodowa – środek wiążący i stabilizujący zawiesinę
  • Guma ksantan – środek zwiększający lepkość zawiesiny
  • Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca
  • Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
  • Aromat o smaku truskawkowym, w skład którego wchodzą:
    • maltodekstryna (kukurydziana)
    • cytrynian trietylu
    • glikol propylenowy
    • składniki smakowe
    • alkohol benzylowy

Postać farmaceutyczna leku

Amylan ES występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. W formie suchej jest to proszek o barwie białej lub żółtawej. Po rekonstytucji tworzy białą lub żółtawą zawiesinę o charakterystycznym smaku truskawkowym.4

Sposób przygotowania i podania leku

Preparat Amylan ES wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Proces rekonstytucji zawiesiny należy przeprowadzić zgodnie z poniższą instrukcją:5

  1. Sprawdzić, czy zabezpieczenie korka nie zostało naruszone
  2. Wstrząsnąć butelką w celu rozluźnienia proszku
  3. Napełnić butelkę wodą tuż poniżej poziomu oznakowanego na etykiecie kreską
  4. Odwrócić butelkę i dobrze wstrząsnąć
  5. Poczekać, aż opadnie piana
  6. Uzupełnić wodą dokładnie do kreski
  7. Odwrócić butelkę i ponownie dobrze wstrząsnąć

Należy pamiętać o dokładnym wstrząśnięciu butelki przed każdym użyciem, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie substancji czynnych w zawiesinie.6

Zalecane ilości wody do rekonstytucji

Ilość wody potrzebna do przygotowania zawiesiny zależy od wielkości opakowania. Poniżej przedstawiono dokładne wytyczne:7

Moc Wielkość opakowania Objętość wody do dodania [mL] Końcowa objętość sporządzonej zawiesiny doustnej [mL]
(600 mg+42,9 mg)/5 mL Butelka 50 mL 43 50
Butelka 100 mL 85 100

Warunki przechowywania i trwałość leku

Prawidłowe przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. W przypadku preparatu Amylan ES należy przestrzegać następujących wytycznych:89

Skład w postaci suchego proszku

  • Okres ważności: 2 lata
  • Temperatura przechowywania: nie wyższa niż 25°C
  • Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią

Przygotowana zawiesina

  • Okres ważności po rekonstytucji: 7 dni
  • Zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C
  • Nie wolno zamrażać sporządzonej zawiesiny

Rodzaj i zawartość opakowania

Amylan ES jest dostępny w następujących opakowaniach:10

  • Butelka ze szkła typu III o kolorze oranżowym zawierająca proszek do rekonstytucji
  • Dostępne wielkości butelek: na 50 mL lub 100 mL zawiesiny doustnej
  • Butelka wyposażona jest w zakrętkę z polipropylenu (PP)
  • Opakowanie zawiera dozownik w jednej z trzech postaci:
    • 6 mL strzykawka z polietylenu/polistyrenu (PE/PS)
    • 5 mL łyżka miarowa z polistyrenu (PS)
    • 5 mL miarka z polipropylenu (PP)

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl