Dawkowanie i sposób podawania – Amylan ES 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml

Dawkowanie i sposób podawania
Amylan ES 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml

Produkt leczniczy Amylan ES zawiera amoksycylinę (120 mg/mL) oraz kwas klawulanowy (8,58 mg/mL) i jest przeznaczony głównie dla dzieci powyżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 40 kg. Zalecana dawka dobowa wynosi (90 + 6,4 mg)/kg masy ciała, podawana w dwóch dawkach podzielonych, z maksymalnym czasem leczenia do 14 dni bez powtórnej kontroli. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 3 miesięcy oraz u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg, co uniemożliwia ustalenie dawkowania dla tych grup. U pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) >30 mL/min nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast stosowanie u pacjentów z CrCl <30 mL/min nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących dostosowania dawkowania.

Pobierz ChPL PDF Amylan ES – Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej – 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml

Dawkowanie leku Amylan ES (600 mg+42,9 mg)/5 mL

Czynniki wpływające na dawkowanie
Dawkowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Sposób podawania leku Amylan ES
Tabela dawkowania Amylan ES

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie leku Amylan ES (600 mg+42,9 mg)/5 mL

Produkt leczniczy Amylan ES zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę (600 mg/5 mL) oraz kwas klawulanowy (42,9 mg/5 mL). Każdy 1 mL zawiesiny zawiera 120 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) i 8,58 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu). Dawkowanie powinno być odpowiednio dostosowane do rodzaju zakażenia, wieku i masy ciała pacjenta.¹

Czynniki wpływające na dawkowanie

Przy określaniu dawki produktu leczniczego Amylan ES należy uwzględnić następujące czynniki:²

Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne
Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
Wiek, masę ciała oraz czynność nerek pacjenta

Istotne jest przestrzeganie zalecanego czasu leczenia. Nie należy przedłużać terapii powyżej 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.³

Dawkowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg

Zawiesina Amylan ES jest przeznaczona głównie dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg i w wieku co najmniej 3 miesięcy. Zalecana dawka dobowa wynosi (90 + 6,4 mg)/kg masy ciała/dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych.⁴

Należy zaznaczyć, że brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Amylan ES u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.⁵

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg

Ze względu na brak doświadczeń dotyczących stosowania zawiesiny produktu Amylan ES u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg, nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy pacjentów.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) większym niż 30 mL/min nie ma konieczności dostosowania dawki. Natomiast u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 mL/min nie jest zalecane stosowanie amoksycyliny z kwasem klawulanowym ze względu na brak dostępnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki.⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność oraz regularnie kontrolować czynność wątroby.⁸

Sposób podawania leku Amylan ES

Produkt leczniczy Amylan ES przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego.⁹

W celu zminimalizowania możliwej nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego oraz optymalizacji wchłaniania amoksycyliny z kwasem klawulanowym, produkt leczniczy należy podawać na początku posiłku.¹⁰

Przed podaniem leku należy zapoznać się z instrukcją dotyczącą przygotowania (rekonstytucji) produktu. Butelkę należy wstrząsnąć przed każdym podaniem dawki. Produkt leczniczy podaje się doustnie przy pomocy łyżki lub strzykawki lub miarki dozującej dołączonej do opakowania.¹¹

Tabela dawkowania Amylan ES

Grupa pacjentów	Zalecana dawka dobowa	Schemat podawania	Uwagi
Dzieci o masie ciała <40 kg (w wieku ≥3 miesięcy)	(90 + 6,4 mg)/kg mc./dobę	W dwóch dawkach podzielonych	Maksymalny czas leczenia: 14 dni bez powtórnej kontroli
Dzieci o masie ciała <40 kg (w wieku <3 miesięcy)	Brak zaleceń dotyczących dawkowania	–	Brak dostępnych danych klinicznych
Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg	Brak zaleceń dotyczących dawkowania	–	Brak doświadczeń klinicznych dla tej grupy pacjentów
Pacjenci z CrCl >30 mL/min	Standardowa dawka	W dwóch dawkach podzielonych	Bez konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z CrCl <30 mL/min	Nie zaleca się stosowania	–	Brak zaleceń dotyczących dostosowania dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zachować ostrożność przy dawkowaniu	–	Konieczność regularnej kontroli czynności wątroby

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.