Przeciwwskazania stosowania leku Amylan ES. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Amylan ES w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (600 mg amoksycyliny + 42,9 mg kwasu klawulanowego)/5 ml jest antybiotykiem beta-laktamowym złożonym z dwóch substancji czynnych. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić występowanie ewentualnych przeciwwskazań, które uniemożliwiają jego bezpieczne użycie.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Amylan ES jest nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (amoksycylina, kwas klawulanowy), jak i którejkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Lek zawiera m.in. maltodekstrynę (glukozę) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, na którą również może wystąpić reakcja nadwrażliwości.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na ewentualną nadwrażliwość na penicyliny. Każdy przypadek wcześniejszej reakcji alergicznej na antybiotyki penicylinowe stanowi przeciwwskazanie do zastosowania leku Amylan ES. Reakcje te mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych wysypek skórnych do zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych.³

Wcześniejsze reakcje na inne antybiotyki beta-laktamowe

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Amylan ES jest również wystąpienie w przeszłości ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości (np. anafilaksji) na inne antybiotyki beta-laktamowe, takie jak:

• cefalosporyny – które wykazują podobieństwo strukturalne do penicylin i mogą powodować reakcje krzyżowe
• karbapenemy – antybiotyki beta-laktamowe o szerokim spektrum działania
• monobaktamy – antybiotyki o monocyklicznej strukturze beta-laktamowej

W takich przypadkach ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej na lek Amylan ES jest wysokie z uwagi na możliwość występowania alergii krzyżowej pomiędzy różnymi grupami antybiotyków beta-laktamowych.⁴

Zaburzenia czynności wątroby związane z wcześniejszą terapią

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Amylan ES jest również wystąpienie w przeszłości żółtaczki i/lub zaburzeń czynności wątroby, które były spowodowane przez wcześniejsze stosowanie amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Hepatotoksyczność to znane działanie niepożądane antybiotyków zawierających amoksycylinę z kwasem klawulanowym, które może prowadzić do poważnych zaburzeń funkcji wątroby.⁵

U pacjentów, u których wcześniej wystąpiły objawy uszkodzenia wątroby po zastosowaniu amoksycyliny z kwasem klawulanowym, ponowne podanie tego leku może doprowadzić do nawrotu tych powikłań, niekiedy o znacznie poważniejszym przebiegu. Z tego powodu pacjenci z wywiadem wskazującym na hepatotoksyczność związaną ze stosowaniem preparatów amoksycyliny z kwasem klawulanowym nie powinni otrzymywać leku Amylan ES.⁶

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku

Reasumując, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie leku Amylan ES w następujących przypadkach:

1. Stwierdzona alergia na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub inne penicyliny – w tym przypadku ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, włącznie z reakcją anafilaktyczną, jest bardzo wysokie.
2. Przebyta ciężka reakcja alergiczna na inne antybiotyki beta-laktamowe (cefalosporyny, karbapenemy, monobaktamy) – z powodu możliwości wystąpienia alergii krzyżowej.
3. Występowanie w przeszłości żółtaczki lub innych zaburzeń czynności wątroby po stosowaniu preparatów zawierających amoksycylinę z kwasem klawulanowym.
4. Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, np. maltodekstrynę (glukozę).

W każdym z powyższych przypadków, zastosowanie leku Amylan ES może narazić pacjenta na poważne powikłania, które mogą stanowić znaczące zagrożenie dla zdrowia lub życia.⁷