Profil bezpieczeństwa leku
Amylan ES 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml
W przypadku stosowania leku u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka, co może powodować działania niepożądane u dziecka, takie jak biegunka czy zakażenia grzybicze. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko zdarzeń niepożądanych dotyczących wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji wątrobowych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min z powodu braku danych dotyczących dawkowania, a u osób z zaburzeniami czynności wątroby wymagana jest szczególna ostrożność i regularna kontrola parametrów wątrobowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćObie substancje czynne (amoksycylina i kwas klawulanowy) przenikają do mleka ludzkiego. Możliwe jest wystąpienie biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych u karmionego piersią niemowlęcia, co może wymagać przerwania karmienia piersią. Lek można stosować w czasie karmienia piersią jedynie po dokonaniu przez lekarza oceny stosunku korzyści do ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe są działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji amoksycyliny z kwasem klawulanowym z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćZdarzenia dotyczące wątroby notowano przeważnie u pacjentów płci męskiej i w podeszłym wieku, zwłaszcza przy przedłużającym się leczeniu. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności wątroby.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuU pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 mL/min nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak dostępnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki. U pacjentów z klirensem powyżej 30 mL/min nie ma konieczności dostosowania dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas dawkowania i regularnie kontrolować czynność wątroby. Zdarzenia dotyczące wątroby mogą być ciężkie, choć są zwykle przemijające. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły żółtaczka i/lub zaburzenia czynności wątroby spowodowane przez amoksycylinę z kwasem klawulanowym.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Obie substancje czynne przenikają do mleka. Możliwe działania niepożądane u dziecka (biegunka, zakażenia grzybicze). Stosować tylko po ocenie korzyści do ryzyka przez lekarza. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane (zawroty głowy, drgawki, reakcje alergiczne) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Zdarzenia dotyczące wątroby częstsze u osób starszych, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu. Zalecane monitorowanie czynności wątroby. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 mL/min z powodu braku zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Wymagana ostrożność i regularna kontrola czynności wątroby. Przeciwwskazane u osób z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby po tym leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania