Profil bezpieczeństwa leku
Amylan ES 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml

W przypadku stosowania leku u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka, co może powodować działania niepożądane u dziecka, takie jak biegunka czy zakażenia grzybicze. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko zdarzeń niepożądanych dotyczących wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji wątrobowych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min z powodu braku danych dotyczących dawkowania, a u osób z zaburzeniami czynności wątroby wymagana jest szczególna ostrożność i regularna kontrola parametrów wątrobowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Obie substancje czynne (amoksycylina i kwas klawulanowy) przenikają do mleka ludzkiego. Możliwe jest wystąpienie biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych u karmionego piersią niemowlęcia, co może wymagać przerwania karmienia piersią. Lek można stosować w czasie karmienia piersią jedynie po dokonaniu przez lekarza oceny stosunku korzyści do ryzyka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe są działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji amoksycyliny z kwasem klawulanowym z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zdarzenia dotyczące wątroby notowano przeważnie u pacjentów płci męskiej i w podeszłym wieku, zwłaszcza przy przedłużającym się leczeniu. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności wątroby.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 mL/min nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak dostępnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki. U pacjentów z klirensem powyżej 30 mL/min nie ma konieczności dostosowania dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas dawkowania i regularnie kontrolować czynność wątroby. Zdarzenia dotyczące wątroby mogą być ciężkie, choć są zwykle przemijające. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły żółtaczka i/lub zaburzenia czynności wątroby spowodowane przez amoksycylinę z kwasem klawulanowym.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Obie substancje czynne przenikają do mleka. Możliwe działania niepożądane u dziecka (biegunka, zakażenia grzybicze). Stosować tylko po ocenie korzyści do ryzyka przez lekarza.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe działania niepożądane (zawroty głowy, drgawki, reakcje alergiczne) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Zdarzenia dotyczące wątroby częstsze u osób starszych, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu. Zalecane monitorowanie czynności wątroby.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 mL/min z powodu braku zaleceń dotyczących dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Wymagana ostrożność i regularna kontrola czynności wątroby. Przeciwwskazane u osób z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby po tym leku.
  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: