Dawkowanie i sposób podawania leku IASOglio

IASOglio to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający 2 GBq/ml fluoroetylo-L-tyrozyny (18F). Preparat stosowany jest w diagnostyce obrazowej metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas planowania badania oraz omówić z pacjentem przed wykonaniem procedury. ¹

Dawkowanie u osób dorosłych

U pacjentów dorosłych, w tym również u osób w podeszłym wieku, zalecana dawka aktywności dla osoby o masie ciała 70 kg mieści się w zakresie od 180 do 250 MBq. Dawkę należy indywidualnie dostosować do masy ciała pacjenta oraz uwzględnić typ używanego aparatu PET/TK oraz tryb akwizycji obrazu. Produkt leczniczy podaje się w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego. ²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki radioaktywności. U tych osób istnieje podwyższone ryzyko zwiększonego narażenia na promieniowanie, dlatego konieczne jest dokładne rozważenie ilości podawanego radiofarmaceutyku w oparciu o indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. ³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Zastosowanie IASOglio u dzieci i młodzieży wymaga szczególnej rozwagi. Decyzję o podaniu należy podjąć po dokładnym rozważeniu potrzeb klinicznych oraz ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka w tej grupie pacjentów. Dawki radioaktywności przeznaczone dla pacjentów pediatrycznych oblicza się zgodnie z zaleceniami karty dawkowania u dzieci Europejskiego Stowarzyszenia Medycyny Nuklearnej (EANM). ⁴

Kalkulacja dawki dla dzieci i młodzieży polega na pomnożeniu aktywności bazowej przez współczynnik zależny od masy ciała pacjenta, zgodnie z poniższą tabelą. ⁵

Tabela dawkowania dla dzieci i młodzieży

⁶

Sposób podania

IASOglio należy podawać wyłącznie drogą dożylną. Produkt jest przeznaczony do wielokrotnego dawkowania. Bezpośrednio przed podaniem pacjentowi, aktywność radiofarmaceutyku musi zostać precyzyjnie zmierzona za pomocą aktywnościomierza, aby zapewnić podanie właściwej dawki. ⁷

Należy zwrócić szczególną uwagę, aby wstrzyknięcie IASOglio wykonać bezpośrednio do naczynia żylnego. Jest to istotne z dwóch powodów:

• zapobiega napromieniowaniu tkanek w wyniku wynaczynienia produktu leczniczego
• eliminuje powstawanie artefaktów na uzyskanym obrazie diagnostycznym

⁸

Protokoły rejestracji obrazu

Po podaniu IASOglio możliwe są dwa sposoby akwizycji obrazów:

1. Akwizycja dynamiczna – rejestracja obrazów mózgu za pomocą PET trwająca 40 minut, rozpoczynająca się bezpośrednio po podaniu radiofarmaceutyku.
2. Akwizycja statyczna – pojedyncze, statyczne pozyskanie obrazu PET rozpoczynające się w przedziale czasowym od 20 do 40 minut po podaniu preparatu.

⁹

Właściwości fizykochemiczne leku

IASOglio jest przezroczystym, bezbarwnym lub jasnożółtym roztworem o pH w zakresie od 4,5 do 8,5. Każda fiolka zawiera od 0,4 GBq do 40 GBq aktywności na dzień i godzinę kalibracji. Izotop fluor-18 zawarty w preparacie charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym 110 minut, co należy uwzględnić przy planowaniu badania. Podczas rozpadu fluor-18 emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, a następnie dochodzi do emisji fotonowego promieniowania anihilacji o energii 511 keV. ¹⁰