Wskazania do stosowania leku IASOglio, 2 GBq/ml

IASOglio to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierający fluoroetylo-L-tyrozynę (18F) w stężeniu 2 GBq/ml. Jest to radiofarmaceutyk przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych, wykorzystywany w badaniach pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)¹.

Zastosowanie diagnostyczne

IASOglio stosowany jest w diagnostyce onkologicznej chorób lub funkcji, w których celem diagnostycznym jest wykazanie zwiększonego napływu aminokwasów do określonych narządów lub tkanek². Izotop fluoru (18F) zawarty w preparacie ulega rozpadowi do stabilnego tlenu (18O) z okresem półtrwania wynoszącym 110 minut, emitując promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji o energii 511 keV³.

Wskazania szczegółowe

Głównym wskazaniem do zastosowania IASOglio jest diagnostyka glejaków – nowotworów pochodzących z komórek glejowych ośrodkowego układu nerwowego. Zastosowanie radiofarmaceutyku zostało odpowiednio udokumentowane w następujących przypadkach⁴:

• Charakterystyka zmian w mózgu sugerujących glejaka – IASOglio umożliwia dokładną ocenę zmian budzących podejrzenie glejaka, pomagając w określeniu ich charakteru i zasięgu⁵
• Wybór optymalnego miejsca biopsji w przypadku zmian w mózgu sugerujących glejaka – radiofarmaceutyk pozwala zidentyfikować obszary o największej aktywności metabolicznej, co zwiększa diagnostyczną wartość pobranej próbki⁶
• Nieinwazyjna diagnostyka glejaka – IASOglio umożliwia uzyskanie cennych informacji diagnostycznych bez konieczności inwazyjnych procedur⁷
• Nakreślenie żywotnej tkanki glejaka przed rozpoczęciem terapii – pozwala na dokładną ocenę rozległości aktywnego metabolicznie guza, co ma kluczowe znaczenie dla planowania leczenia⁸
• Kontynuacja leczenia: wykrycie żywotnej tkanki nowotworowej w przypadku podejrzenia przetrwałego lub nawrotowego glejaka – IASOglio pomaga w różnicowaniu pomiędzy zmianami popromiennymi, pooperacyjnymi a rzeczywistą wznową nowotworu⁹

Farmaceutyczne informacje uzupełniające

IASOglio dostępny jest jako przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór do wstrzykiwań o pH od 4,5 do 8,5¹⁰. Aktywność roztworu w każdej fiolce na dzień i godzinę kalibracji wynosi od 0,4 GBq do 40 GBq¹¹. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód w ilości 3,19 mg/ml i etanol w ilości nie większej niż 0,1 mL¹².

Dobór pacjentów i warunki stosowania

IASOglio powinien być stosowany u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem glejaka w następujących sytuacjach klinicznych:

1. U pacjentów z nowo rozpoznanymi zmianami w obrębie mózgowia, które w badaniach obrazowych (MRI, TK) budzą podejrzenie glejaka – w celu charakterystyki zmiany i zaplanowania biopsji
2. U pacjentów kwalifikowanych do leczenia neurochirurgicznego – w celu dokładnego określenia granic guza i zaplanowania zakresu resekcji
3. U pacjentów po przebytym leczeniu (operacja, radioterapia, chemioterapia) – w celu różnicowania zmian popromiennych lub pooperacyjnych od nawrotu choroby
4. U pacjentów, u których standardowe metody diagnostyczne (MRI, TK) nie pozwalają na jednoznaczne rozpoznanie lub ocenę stopnia złośliwości guza

IASOglio powinien być podawany w warunkach umożliwiających przeprowadzenie badania PET, przez personel posiadający odpowiednie kwalifikacje w zakresie medycyny nuklearnej, przy zachowaniu zasad ochrony radiologicznej. Ze względu na krótki okres półtrwania radiofarmaceutyku (110 minut), badanie powinno być przeprowadzone w możliwie najkrótszym czasie od momentu podania preparatu¹³.