Przeciwwskazania stosowania
Fluoroetylo-L-tyrozyna

Przeciwwskazania stosowania fluoroetylo-L-tyrozyny

Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) jest substancją czynną stosowaną w diagnostyce PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), która emituje promieniowanie pozytonowe umożliwiające obrazowanie procesów metabolicznych. Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu tej substancji radiofarmaceutycznej, konieczne jest uwzględnienie przeciwwskazań do jej stosowania. W przypadku produktu leczniczego IASOglio, zawierającego fluoroetylo-L-tyrozynę (18F) w stężeniu 2 GBq/ml, zidentyfikowano określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować.¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania fluoroetylo-L-tyrozyny (18F) jest nadwrażliwość na substancję czynną. Pacjenci z udokumentowaną alergią lub reakcją nadwrażliwości na fluoroetylo-L-tyrozynę (18F) nie powinni otrzymywać tego radiofarmaceutyku. Dodatkowo, przeciwwskazanie stanowi również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie IASOglio.²

Warto podkreślić, że IASOglio zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub inne niepożądane efekty u osób wrażliwych. Należą do nich:³

• Sód – obecny w stężeniu 3,19 mg/ml
• Etanol – w ilości nie przekraczającej 0,1 ml

⁴

Ciąża jako bezwzględne przeciwwskazanie

Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania fluoroetylo-L-tyrozyny (18F) jest ciąża. Ze względu na właściwości promieniotwórcze izotopu fluoru (18F), który emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji o energii 511 keV, stosowanie tego radiofarmaceutyku u kobiet ciężarnych jest zabronione.^{5 6}

Narażenie rozwijającego się płodu na promieniowanie jonizujące może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych, a także zwiększyć ryzyko wystąpienia nowotworów w późniejszym okresie życia. Z tego powodu konieczne jest bezwzględne wykluczenie ciąży przed podaniem fluoroetylo-L-tyrozyny (18F).⁷

Specjalne uwagi dotyczące właściwości fizycznych fluoroetylo-L-tyrozyny

Przy rozważaniu zastosowania fluoroetylo-L-tyrozyny (18F) należy pamiętać o jej właściwościach fizycznych. Jest to radiofarmaceutyk o stosunkowo krótkim okresie półtrwania wynoszącym 110 minut. Podczas rozpadu emitowane jest promieniowanie, które wykorzystywane jest w diagnostyce, ale również stanowi potencjalne zagrożenie przy niewłaściwym stosowaniu.⁸

Produkt IASOglio jest dostępny jako przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór do wstrzykiwań o pH od 4,5 do 8,5. Aktywność roztworu w każdej fiolce na dzień i godzinę kalibracji może wynosić od 0,4 GBq do 40 GBq, co wymaga szczególnej uwagi przy ustalaniu dawkowania u poszczególnych pacjentów.⁹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie fluoroetylo-L-tyrozyny?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją również sytuacje, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi zastosowania fluoroetylo-L-tyrozyny (18F) lub zastosować szczególne środki ostrożności. Decyzja o przeprowadzeniu badania z użyciem tego radiofarmaceutyku powinna być zawsze poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka.

Planowanie ciąży i karmienie piersią

Kobietom planującym ciążę w najbliższym czasie należy odradzić stosowanie fluoroetylo-L-tyrozyny (18F). Ze względu na właściwości promieniotwórcze substancji, zaleca się zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między badaniem a próbą poczęcia. W przypadku kobiet karmiących piersią, mimo że nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią po podaniu fluoroetylo-L-tyrozyny (18F).¹⁰

Pacjenci z nadwrażliwością na substancje pomocnicze

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze zawarte w preparacie IASOglio. W przypadku udokumentowanej nadwrażliwości na sód (3,19 mg/ml) lub etanol (≤0,1 ml), należy odradzić stosowanie tego konkretnego preparatu i rozważyć alternatywne metody diagnostyczne.¹¹

Pacjenci z niewydolnością narządów wydalniczych

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, ponieważ może to wpływać na farmakokinetykę fluoroetylo-L-tyrozyny (18F) i zwiększać narażenie organizmu na promieniowanie. W takich przypadkach należy starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego z badaniem i potencjalnie dostosować dawkę radiofarmaceutyku.¹²

Szczególne uwarunkowania u pacjentów pediatrycznych

U pacjentów pediatrycznych należy szczególnie dokładnie rozważyć zasadność stosowania fluoroetylo-L-tyrozyny (18F). Ze względu na większą wrażliwość tkanek dzieci i młodzieży na promieniowanie jonizujące, badanie z użyciem tego radiofarmaceutyku powinno być wykonywane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie. W przypadku pacjentów pediatrycznych często zaleca się stosowanie niższych dawek radiofarmaceutyku, proporcjonalnie do masy ciała.¹³

Podsumowując, fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) jest wartościowym radiofarmaceutykiem diagnostycznym, jednak jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz w ciąży. W szeregu innych sytuacji klinicznych należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i potencjalnie odradzić pacjentowi przeprowadzenie badania lub zastosować szczególne środki ostrożności.¹⁴