Przeciwwskazania stosowania
Lutet

Przeciwwskazania stosowania substancji lutet. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Lutet (177Lu) jest izotopem promieniotwórczym wykorzystywanym w medycynie nuklearnej jako prekursor radiofarmaceutyku. Charakteryzuje się emisją cząstek β o maksymalnej energii 498 keV (średnio 149,2 keV) oraz emisją kwantów promieniowania gamma o energiach głównie 208 keV (10,4%) i 113 keV (6,2%). Okres półtrwania lutetu (177Lu) wynosi 6,65 dni. Ze względu na swoje właściwości radioaktywne substancja ta podlega ścisłym ograniczeniom dotyczącym stosowania.¹

Bezpośrednie podanie pacjentowi

Podstawowym przeciwwskazaniem dla lutetu jest jego bezpośrednie podanie pacjentowi. LutaPol jako prekursor radiofarmaceutyku nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów, a jedynie do znakowania innych cząsteczek nośnikowych, które następnie mogą być podawane pacjentom. Należy kategorycznie odradzić bezpośrednie podanie prekursora radiofarmaceutycznego bez wcześniejszego znakowania odpowiednich cząsteczek docelowych.²

Nadwrażliwość na substancję aktywną lub substancje pomocnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania produktów znakowanych lutetem (177Lu) jest nadwrażliwość na chlorek lutetu (177Lu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku LutaPol należy zapoznać się z pełnym wykazem substancji pomocniczych, aby zidentyfikować potencjalne alergeny. Historię alergii pacjenta należy dokładnie przeanalizować przed podaniem jakiegokolwiek radiofarmaceutyku znakowanego lutetem.³

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na właściwości radioaktywne lutetu (177Lu), stosowanie substancji jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach:

• U pacjentek w ciąży – ze względu na ryzyko ekspozycji płodu na promieniowanie jonizujące
• U pacjentek karmiących piersią – ze względu na możliwość przenikania radioaktywnego lutetu do mleka matki
• U pacjentek przypuszczających, że mogą być w ciąży
• U pacjentek planujących ciążę
• We wszystkich przypadkach, gdy nie można z całkowitą pewnością wykluczyć ciąży

⁴

Inne przeciwwskazania związane z produktami znakowanymi lutetem

Należy podkreślić, że każdy produkt leczniczy znakowany lutetem (177Lu) może mieć dodatkowe, specyficzne przeciwwskazania, które nie są bezpośrednio związane z samym lutetem, lecz z właściwościami cząsteczki nośnikowej. W związku z tym, przed zastosowaniem konkretnego radiofarmaceutyku zawierającego lutet (177Lu), konieczne jest zapoznanie się z Charakterystyką Produktu Leczniczego lub ulotką dołączoną do opakowania danego produktu przeznaczonego do znakowania, aby zidentyfikować wszystkie przeciwwskazania.⁵

Przeciwwskazania wynikające z właściwości fizykochemicznych

LutaPol jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem, który zawiera radioaktywny lutet (177Lu) w formie chlorku lutetu w roztworze kwasu solnego. Jego aktywność właściwa wynosi powyżej 500 GBq/mg lutetu. Aktywność pojedynczej fiolki może wynosić od 0,925 do 37 GBq (co odpowiada 1,86 – 74 mikrogramom lutetu) w objętości od 0,010 ml do 2 ml. Ze względu na te właściwości, produkt wymaga szczególnych warunków przechowywania i obsługi, a jego stosowanie powinno być ograniczone do placówek posiadających odpowiednie zaplecze do pracy z materiałami radioaktywnymi.⁶