Skład i postać leku
Simlerid 25 mg

Pełen skład leku Simlerid, jego postać oraz forma podania

Simlerid jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest sytagliptyna (Sitagliptinum) w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej, w zależności od dawki preparatu.¹

Postać farmaceutyczna i cechy wyglądu tabletek

Produkt leczniczy Simlerid występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od dawki:²

• Simlerid 25 mg – różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „ST 25″ po jednej stronie, o średnicy 5,7 mm – 6,6 mm.³
• Simlerid 50 mg – jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „ST 50″ po jednej stronie, o średnicy 7,7 mm – 8,6 mm.⁴
• Simlerid 100 mg – jasnobrązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „ST 100″ po jednej stronie, o średnicy 9,7 mm – 10,6 mm.⁵

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Preparat Simlerid zawiera jako substancję czynną sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny, w zależności od mocy produktu.⁶

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:⁷

• Rdzeń tabletki:
  • Wapnia wodorofosforan
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Magnezu stearynian
  • Sodu stearylofumaran
• Otoczka tabletki:
  • Hypromeloza (typ 2910, 6 mPas)
  • Hydroksypropyloceluloza (470 mPas)
  • Makrogol 6000
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Talk

Dodatkowo tabletki o mocy 100 mg zawierają w składzie otoczki żelaza tlenek czarny (E 172).⁸

Dostępne opakowania i sposób przechowywania

Lek Simlerid jest dostępny w dwóch typach opakowań:⁹

• Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub przezroczysty blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium
• Butelka z HDPE z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci i zamknięciem z polipropylenu

Preparat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:¹⁰

1. Opakowania blistrowe zawierające: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 105, 108, 110, 112, 120, 168, 180, 196, 198 lub 200 tabletek powlekanych.
2. Perforowane blistry jednodawkowe zawierające: 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 90 x 1 lub 98 x 1 tabletka powlekana.
3. Butelki zawierające: 30, 100 lub 120 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Simlerid wynosi 3 lata od daty produkcji.¹² Dla preparatu nie ustalono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹³

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Simlerid lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁴