Profil bezpieczeństwa leku
Simlerid 25 mg

Sytagliptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, mimo wykazanego przenikania u zwierząt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, gdyż mimo braku istotnego wpływu na zdolność prowadzenia, zgłaszano zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu sulfonylomoczników lub insuliny. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, a leczenie jest bezpieczne. W odniesieniu do pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności oraz monitorowanie funkcji nerek przed i w trakcie terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie sytagliptyny (substancji czynnej leku Simlerid) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak badania na zwierzętach wykazały jej przenikanie do mleka samic. Z tego względu sytagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z sulfonylomocznikiem lub insuliną. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Osoby w podeszłym wieku nie wymagają dostosowywania dawki w zależności od wieku. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki sytagliptyny w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona. Należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie sytagliptyny jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale wykazano przenikanie u zwierząt. Sytagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie wymaga się dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale brak danych dla ciężkich zaburzeń czynności wątroby – należy zachować ostrożność.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: