Skład i postać leku
Juzimette 50 mg + 850 mg
JUZIMETTE to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 50 mg sytagliptyny (chlorowodorek jednowodny) oraz 850 mg chlorowodorku metforminy (równoważne 660 mg metforminy). Tabletki mają różowy kolor, wymiary około 17,7 mm na 10,0 mm, są obustronnie wypukłe i oznaczone symbolem „AE3” na jednej stronie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29/32, stearylofumaranu sodu oraz laurylosiarczan sodu, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz pigmenty (dwutlenek tytanu i tlenki żelaza). Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a jego okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Pełen skład leku JUZIMETTE, jego postać oraz forma podania
JUZIMETTE to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o zawartości 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg chlorowodorku metforminy. Lek zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku (równoważne 660 mg metforminy).1
Charakterystyka wyglądu tabletek
Tabletki JUZIMETTE mają różowy kolor (biała lub prawie biała tabletka powlekana na różowo) i podłużny kształt. Ich wymiary to około 17,7 mm długości i 10,0 mm szerokości. Tabletki są obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem „AE3” na jednej stronie, natomiast druga strona pozostaje bez oznaczeń.2
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, produkt JUZIMETTE zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.3
Rdzeń tabletki składa się z:
- Celulozy mikrokrystalicznej, typ 101 – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią objętość
- Powidonu K29/32 – polimer pełniący funkcję lepiszcza
- Sodu stearylofumaranu – substancja poślizgowa ułatwiająca prasowanie tabletek
- Sodu laurylosiarczanu – związek powierzchniowo czynny
4
Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:
- Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany – tworzy powłokę ochronną
- Makrogol 3350 – związek poprawiający elastyczność otoczki
- Talk – nadaje tabletce gładkość
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający różowy kolor
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment modyfikujący odcień
5
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy JUZIMETTE należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.6
Dostępne rodzaje opakowań
Tabletki powlekane JUZIMETTE są pakowane w białe, nieprzezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Blistry umieszczane są w pudełkach tekturowych, które zawierają również ulotkę dla pacjenta.7
Produkt leczniczy JUZIMETTE jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:
- 28 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- 60 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
- 120 tabletek powlekanych
- 196 tabletek powlekanych
- opakowanie złożone zawierające 196 (2 opakowania po 98) tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego JUZIMETTE lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego JUZIMETTE nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania