Przeciwwskazania
Juzimette 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Juzimette, zawierający sytagliptynę 50 mg oraz metforminę chlorowodorek 850 mg, posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, ostrą kwasicą metaboliczną (w tym kwasicą mleczanową i ketonową), stanem przedśpiączkowym cukrzycowym oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 mL/min). Dodatkowo, przeciwwskazania obejmują ostre stany mogące wpływać na funkcję nerek, takie jak odwodnienie, ciężkie zakażenia, wstrząs oraz donaczyniowe podanie jodowych środków kontrastowych, które mogą zwiększać ryzyko nefropatii kontrastowej i kumulacji metforminy prowadzącej do kwasicy mleczanowej.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Produkt leczniczy Juzimette zawierający sytagliptynę (50 mg) i metforminę chlorowodorek (850 mg) posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania tego leczenia u pacjentów diabetologicznych. Właściwa ocena stanu klinicznego chorego przed rozpoczęciem terapii ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Lek nie może być stosowany u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na sytagliptynę, metforminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych powikłań, dlatego wywiad alergologiczny powinien być dokładnie zebrany przed włączeniem leczenia.2
Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej
Juzimette jest przeciwwskazany w każdym przypadku występowania ostrej kwasicy metabolicznej. Dotyczy to zarówno kwasicy mleczanowej (będącej poważnym powikłaniem stosowania metforminy), jak i cukrzycowej kwasicy ketonowej wymagającej natychmiastowej interwencji z zastosowaniem insulinoterapii.3
Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów w cukrzycowym stanie przedśpiączkowym, który stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga pilnego postępowania medycznego, nie zaś modyfikacji leczenia doustnego.4
Zaburzenia czynności nerek
Preparat Juzimette jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 mL/min. U takich pacjentów znacząco wzrasta ryzyko kumulacji metforminy i rozwoju kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Juzimette" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR 5
Również ostre stany mogące wpływać na czynność nerek stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku. Należą do nich:6
- Odwodnienie – prowadzi do względnego zmniejszenia przepływu nerkowego i może nasilać toksyczność metforminy7
- Ciężkie zakażenia – mogą prowadzić do niewydolności wielonarządowej, w tym zaburzeń czynności nerek8
- Wstrząs – powoduje zmniejszenie perfuzji narządowej, w tym nerek9
- Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – może indukować nefropatię kontrastową10
Stany hipoksemiczne
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Juzimette są również ostre lub przewlekłe choroby, które mogą prowadzić do niedotlenienia tkanek. W warunkach hipoksji tkankowej znacząco wzrasta ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej. Do takich stanów należą:11
- Niewydolność serca – zwłaszcza zdekompensowana, prowadząca do zmniejszenia perfuzji tkankowej12
- Niewydolność układu oddechowego – ograniczająca dostarczanie tlenu do tkanek13
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – powodujący upośledzenie funkcji lewej komory i zmniejszenie rzutu serca14
- Wstrząs – niezależnie od etiologii, prowadzi do hipoperfuzji i niedotlenienia tkanek15
Zaburzenia czynności wątroby
Lek Juzimette jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie mleczanów, dlatego jej dysfunkcja istotnie zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. Ponadto w przypadku uszkodzenia hepatocytów może dochodzić do zaburzeń metabolizmu substancji czynnych zawartych w preparacie.16
Alkohol i karmienie piersią
Preparat nie powinien być stosowany w przypadku:17
- Ostrego zatrucia alkoholowego – alkohol wpływa na metabolizm mleczanów i może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej18
- Alkoholizmu – przewlekłe spożywanie alkoholu wpływa niekorzystnie na funkcje wątroby i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych metforminy19
- Karmienia piersią – brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji20
Podsumowanie przeciwwskazań
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe stany kliniczne |
|---|---|
| Nadwrażliwość | Na sytagliptynę, metforminę lub substancje pomocnicze |
| Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej | Ostra kwasica metaboliczna (mleczanowa, ketonowa), stan przedśpiączkowy |
| Zaburzenia czynności nerek | GFR < 30 mL/min, odwodnienie, ciężkie zakażenia, wstrząs, donaczyniowe podanie jodowych środków kontrastowych |
| Stany hipoksemiczne | Niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niedawny zawał mięśnia sercowego, wstrząs |
| Inne przeciwwskazania | Zaburzenia czynności wątroby, ostre zatrucie alkoholowe, alkoholizm, karmienie piersią |
Należy pamiętać, że Juzimette jest złożonym produktem leczniczym zawierającym sytagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg), dlatego przeciwwskazania wynikają z profilu bezpieczeństwa obu substancji czynnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na stany zwiększające ryzyko kwasicy mleczanowej, które są związane głównie z komponentem metforminy.21
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania