propensity score matching
Propensity Score Matching (PSM) to statystyczna technika dopasowywania stosowana w badaniach obserwacyjnych w celu redukcji błędu selekcji i kontrolowania czynników zakłócających. Metoda ta jest szczególnie użyteczna w badaniach medycznych, gdy randomizacja nie jest możliwa ze względów etycznych lub praktycznych.
W PSM tworzy się dla każdego pacjenta tzw. propensity score – prawdopodobieństwo przypisania do grupy interwencyjnej na podstawie zestawu obserwowalnych cech wyjściowych. Następnie pacjenci z grupy interwencyjnej są dopasowywani do pacjentów z grupy kontrolnej o podobnych propensity score, co pozwala na utworzenie grup o zbalansowanych charakterystykach wyjściowych.
W badaniach klinicznych PSM umożliwia bardziej wiarygodne porównanie skuteczności różnych terapii lub interwencji, gdy nie jest możliwe przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego. Ograniczeniem metody jest fakt, że może kontrolować jedynie obserwowalne czynniki zakłócające, a nie nieobserwowane zmienne, które mogą wpływać na wyniki badania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lamisil 250 mg
Aktualne dane kliniczne nie wskazują na konieczność stosowania szczególnych zaleceń dotyczących stosowania terbinafiny w dawkach 125 mg oraz 250 mg u kobiet w wieku rozrodczym. W przypadku ciąży, pomimo ograniczonych danych, obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące 1 650 649 ciąż wykazało brak zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych (iloraz szans 1,01; 95% CI: 0,63-1,62) oraz poronień samoistnych (współczynnik hazardu 1,06; 95% CI: 0,86-1,32) przy ekspozycji na doustną terbinafinę. Badania na zwierzętach (szczury i króliki) nie wykazały działań embriotoksycznych ani teratogennych nawet przy dawkach do 23-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi, a także nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność u modeli zwierzęcych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lamisil 125 mg
Aktualne dane kliniczne nie wskazują na konieczność wprowadzania specjalnych zaleceń dotyczących stosowania terbinafiny (Lamisil 125 mg, 250 mg tabletki) u kobiet w wieku rozrodczym, w tym braku specyficznych rekomendacji dotyczących antykoncepcji czy planowania ciąży. W przypadku kobiet ciężarnych, brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych, jednak dane z dużego, obserwacyjnego badania kohortowego obejmującego 1 650 649 ciąż (Dania, 1997-2016) nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka poważnych wad wrodzonych (iloraz szans 1,01; 95% CI 0,63-1,62) ani poronień samoistnych (współczynnik hazardu 1,06; 95% CI 0,86-1,32) po ekspozycji na doustną terbinafinę. Badania na zwierzętach potwierdzają brak teratogenności i embriotoksyczności przy dawkach do 12- i 23-krotności maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (MRHD) obliczanej na podstawie powierzchni ciała.
badanie kohortowe, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, iloraz szans, Lamisil, organogeneza, poronienie samoistne, powierzchnia ciała, propensity score matching, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, stężenie leku, stosunek korzyści do ryzyka, terbinafina, wada wrodzona, współczynnik hazardu - Leksykon substancji czynnych
Terbinafina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Terbinafina, stosowana miejscowo i ogólnoustrojowo, nie wykazuje zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych ani poronień samoistnych u kobiet w ciąży, co potwierdza duże, obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące 1 650 649 ciąż (iloraz szans dla wad wrodzonych 1,01; 95% CI 0,63-1,62, współczynnik hazardu dla poronień 1,06; 95% CI 0,86-1,32). Mimo to, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, doustna terbinafina powinna być stosowana w ciąży tylko, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy przerwać leczenie. Stosowanie miejscowe jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani embriotoksyczności przy dawkach do 12-23-krotności maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (MRHD) obliczanej na podstawie powierzchni ciała.
badanie kohortowe, badanie na zwierzętach, badanie obserwacyjne, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, doustny środek antykoncepcyjny, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, lek przeciwgrzybiczy, maksymalna zalecana dawka, poronienie samoistne, propensity score matching, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, terbinafina, wada wrodzona, wpływ na płodność, zaburzenie miesiączkowania