Profil bezpieczeństwa leku
Juzimette 50 mg + 850 mg

Produkt leczniczy Juzimette jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 mL/min) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest zabronione z powodu zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerkowych konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. U seniorów zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek, biorąc pod uwagę ryzyko kumulacji leków i powikłań metabolicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Juzimette jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, nie wolno stosować produktu leczniczego Juzimette u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Juzimette nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Ponadto istnieje ryzyko hipoglikemii podczas stosowania Juzimette w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie alkoholu z produktem leczniczym Juzimette jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Juzimette, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Juzimette jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie podczas stosowania leków mogących pogorszyć czynność nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Juzimette jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej i inne powikłania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Juzimette jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka zwierząt, a metformina także do mleka ludzkiego. Brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. Produkt jest przeciwwskazany w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Juzimette nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, a ryzyko kwasicy mleczanowej jest większe w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Produkt jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR < 30 mL/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie produktu Juzimette jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej i inne powikłania.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: