Skład i postać leku
Sigletic 100 mg
Sigletic jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych zawierających sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, w postaci chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada deklarowanej zawartości substancji czynnej. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co kwalifikuje produkt jako wolny od sodu. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz oznaczeniami: 25 mg (jasnoróżowa, 5,9-6,3 mm), 50 mg (jasnopomarańczowa, 7,9-8,3 mm, z kreską dzielącą i wytłoczeniem „50”), 100 mg (jasnobrązowa, 9,9-10,4 mm, z kreską dzielącą i wytłoczeniem „100”). Tabletki 50 mg i 100 mg można dzielić na równe dawki.
Pełen skład leku Sigletic, jego postać oraz forma podania
Sigletic to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Głównym składnikiem aktywnym leku jest sytagliptyna w postaci chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada deklarowanej zawartości substancji czynnej w każdej z tabletek.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka leku Sigletic, niezależnie od dawki (25 mg, 50 mg lub 100 mg), zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości sytagliptyny. Warto zaznaczyć, że produkt zawiera również sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, jednak jego zawartość jest znikoma – każda tabletka 25 mg, 50 mg i 100 mg zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co pozwala uznać produkt za wolny od sodu.2
Postać farmaceutyczna
Sigletic występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:3
- Tabletka 25 mg – jasnoróżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana o średnicy 5,9-6,3 mm.4
- Tabletka 50 mg – jasnopomarańczowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z kreską dzielącą z jednej strony i wytłoczeniem „50″ z drugiej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Średnica tabletki wynosi 7,9-8,3 mm.5
- Tabletka 100 mg – jasnobrązowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z kreską dzielącą z jednej strony i wytłoczeniem „100″ z drugiej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Średnica tabletki wynosi 9,9-10,4 mm.6
Skład substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, lek Sigletic zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki:7
| Części składowe | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń tabletki | |
| Otoczka tabletki |
|
8
Informacje dodatkowe
Okres ważności produktu leczniczego Sigletic wynosi 2 lata.9 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.10
Lek Sigletic pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11
W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu nie istnieją specjalne wymagania.12 Produkt nie wykazuje również żadnych niezgodności farmaceutycznych.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania